4.2.6 工裝管理
     規(guī)定應(yīng)為工具和量具的設(shè)計、制造和驗證提供技術(shù)資源。應(yīng)建立和實施工裝管理的體系。
     4.2.7 過程改進
     規(guī)定持續(xù)改進應(yīng)延伸到優(yōu)先考慮的特殊特性上。再一次強調(diào)指出，改進的努力應(yīng)是預(yù)防缺陷的產(chǎn)生，而不是找出缺陷。指出如果采用計數(shù)型的數(shù)據(jù)，其結(jié)果不是零缺陷，那么這種情況下所采取"改進"是屬于糾正措施。
     4.2.8 質(zhì)量體系運行狀況
     規(guī)定對質(zhì)量體系運行狀況進行評估，并留有記錄，為質(zhì)量計劃、業(yè)務(wù)計劃規(guī)定的目標和顧客滿意度的實現(xiàn)情況提供證據(jù)。評估的結(jié)果應(yīng)適用于糾正措施和持續(xù)改進。
     4.3合同評審
     4.3.1總則
     無補充內(nèi)容
     4.3.2評審
     將ISO9001的4.3.2的"評審"編號改為4.3.2.1。增加4.3.2.2評審--補充分條文。規(guī)定供方應(yīng)建立確定成本要素或價格的過程，成本數(shù)據(jù)不提供第三方審核。
     4.3.3合同的修訂
     無補充內(nèi)容
     4.3.4記錄
     無補充內(nèi)容
     4.4設(shè)計控制
     4.4.1總則
     無補充內(nèi)容。
     4.4.2設(shè)計和開發(fā)的策劃
     在原條文之后，補充了4.4.2.1要求的技能和4.4.2.2研究與開發(fā)。規(guī)定供方應(yīng)保證設(shè)計小組具備資格，并規(guī)定設(shè)計部門應(yīng)掌握的適用的技能，如幾何尺寸和公差，質(zhì)量功能展開，可制造性和裝配性，價值工程，試驗設(shè)計，F(xiàn)MEA，有限元分析，實體建模，仿真技術(shù)，CAD/CAE，可靠性工程計劃等。規(guī)定應(yīng)能與研究開發(fā)機構(gòu)溝通，建立渠道，以保證產(chǎn)品和過程的創(chuàng)新。
     4.4.3組織與技術(shù)接口
     無補充內(nèi)容。
     4.4.4設(shè)計輸入
     將原ISO9001的條文編號為4.4.4.1，增加4.4.4.2可靠性目標和4.4.4.3信息的利用兩個條文。規(guī)定在設(shè)計輸入中應(yīng)有產(chǎn)品壽命、可靠性、耐久性和可維修性目標。應(yīng)建立獲取信息并進行綜合利用的程序。
     4.4.5設(shè)計輸出
     將ISO9001的原條文編號改為4.4.5.1，增加了4.4.5.2設(shè)計優(yōu)化條文。規(guī)定設(shè)計輸出應(yīng)是優(yōu)化設(shè)計的結(jié)果。
     4.4.6設(shè)計評審
     無補充內(nèi)容。
     4.4.7設(shè)計驗證
     無補充內(nèi)容。
     4.4.8設(shè)計確認
     將原ISO9001的條文編號改為4.4.8.1，增補了4.4.8.2設(shè)計確認-補充和4.4.8.3樣件計劃2個條文。規(guī)定應(yīng)按顧客項目時間進行設(shè)計確認，并記錄確認結(jié)果。提出"設(shè)計失效"的概念，要求將設(shè)計失效形成文件，并采取糾正和預(yù)防措施。規(guī)定當顧客要求時，應(yīng)制訂樣件試制計劃，應(yīng)盡可能采用與正式生產(chǎn)中相同的分承包方，工裝和過程，應(yīng)跟蹤性能試驗活動。
     4.4.9設(shè)計更改