2.實施步驟及方法建議

2.1實施步驟：編制文件控制程序 

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規定各類文件的標識批準、評審、更改、發放等控制方法

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按文件要求批準后發放至使用處

 

進行發放記錄

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更改申請

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更改批準

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變更修訂狀態（如0，1，2，……或A，B，C）

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文件發放

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回收作廢文件或進行標識


2.2  文件編號：不同的文件類型可以采用不同的編號方式，目的是易于識別及管理。

2.2.1質量手冊（質量管理手冊）





3.  程序要求

文件控制程序（必需）

4.  錯誤的理解

4.1公司所有的文件都需要按文件控制要求進行控制

說明：文件控制的范圍僅指質量管理體系所要求的文件，當然將所有文件按文件控制要求進行控制也可以。

4.2  為保證文件的一致性和協調性，文件批準應由一個人承擔，最好由總經理或管理者代表批準。

說明：標準未規定由誰來批準文件、由文件來規定，也未規定批準的人數要求。組織應找到適合自身的文件批準職權的設置方法。

4.3  所有質量體系文件都應先評審再批準后才能發布

說明：評審不是必需的，批準是必需的。

4.4文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件標識

說明：受控文件標識是對文件發放有效性及防止誤用的一種標識，并不代表文件已“受控”。

4.5  所有的外來文件都應重新進行編號并受控分發

說明：標準中外來文件指與質量管理體系有關的外來文件，當外來文件有編號且能有效識別時可以不再另編號。

4.6  所有作廢文件應收回并銷毀

說明：作廢文件可以作特別標識后保留在現場，不一定都要收回并銷毀，通常可以標識后保留一套完整的上一版本的文件以作對照使用。