2.實(shí)施步驟及方法建議

2.1實(shí)施步驟：編制文件控制程序 

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規(guī)定各類文件的標(biāo)識(shí)批準(zhǔn)、評(píng)審、更改、發(fā)放等控制方法

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按文件要求批準(zhǔn)后發(fā)放至使用處

 

進(jìn)行發(fā)放記錄

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更改申請(qǐng)

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更改批準(zhǔn)

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變更修訂狀態(tài)（如0，1，2，……或A，B，C）

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文件發(fā)放

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回收作廢文件或進(jìn)行標(biāo)識(shí)


2.2  文件編號(hào)：不同的文件類型可以采用不同的編號(hào)方式，目的是易于識(shí)別及管理。

2.2.1質(zhì)量手冊(cè)（質(zhì)量管理手冊(cè)）





3.  程序要求

文件控制程序（必需）

4.  錯(cuò)誤的理解

4.1公司所有的文件都需要按文件控制要求進(jìn)行控制

說明：文件控制的范圍僅指質(zhì)量管理體系所要求的文件，當(dāng)然將所有文件按文件控制要求進(jìn)行控制也可以。

4.2  為保證文件的一致性和協(xié)調(diào)性，文件批準(zhǔn)應(yīng)由一個(gè)人承擔(dān)，最好由總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)。

說明：標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定由誰來批準(zhǔn)文件、由文件來規(guī)定，也未規(guī)定批準(zhǔn)的人數(shù)要求。組織應(yīng)找到適合自身的文件批準(zhǔn)職權(quán)的設(shè)置方法。

4.3  所有質(zhì)量體系文件都應(yīng)先評(píng)審再批準(zhǔn)后才能發(fā)布

說明：評(píng)審不是必需的，批準(zhǔn)是必需的。

4.4文件是否得到控制主要看持有者的文件上是否有“受控”文件標(biāo)識(shí)

說明：受控文件標(biāo)識(shí)是對(duì)文件發(fā)放有效性及防止誤用的一種標(biāo)識(shí)，并不代表文件已“受控”。

4.5  所有的外來文件都應(yīng)重新進(jìn)行編號(hào)并受控分發(fā)

說明：標(biāo)準(zhǔn)中外來文件指與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件，當(dāng)外來文件有編號(hào)且能有效識(shí)別時(shí)可以不再另編號(hào)。

4.6  所有作廢文件應(yīng)收回并銷毀

說明：作廢文件可以作特別標(biāo)識(shí)后保留在現(xiàn)場，不一定都要收回并銷毀，通常可以標(biāo)識(shí)后保留一套完整的上一版本的文件以作對(duì)照使用。