ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)理解培訓(xùn)教材 (23)
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7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
1、WHY
對生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程進行控制以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。
2、WHAT
2.1組織應(yīng)策劃生產(chǎn)和服務(wù)提供過程,如通過編制計劃,提供資源、實施監(jiān)控等。
2.2生產(chǎn)和服務(wù)的提供應(yīng)在受控條件下進行:包括
a)獲得產(chǎn)品特性的信息,這些信息來自于顧客,產(chǎn)品要求的評審部門、與顧客溝通過程以及設(shè)計和開發(fā)部門,如產(chǎn)品規(guī)范、檢驗規(guī)范、圖紙、樣本等。
b)必要時獲得作業(yè)指導(dǎo)書,為確保過程有效策劃、運行和控制的需的作業(yè)文件。
c)使用適宜的設(shè)備,包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的設(shè)備。
d)獲得和使用監(jiān)視和測量裝置,為滿足監(jiān)視和測量的要求應(yīng)提供這些設(shè)備,并正確使用這些設(shè)備。
e)實施監(jiān)視和測量,對產(chǎn)品及過程的特性進行測量和監(jiān)視以保證過程的有效性及產(chǎn)品能滿足規(guī)定要求。
f)實施放行,交付和交付后的活動,對內(nèi)部、外部的放行活動、交付給顧客的活動及交付后的活動如售后服務(wù)等進行控制。
3、WHO
主要職責(zé)部門:產(chǎn)品實現(xiàn)過程所有相關(guān)部門
4、程序要求:生產(chǎn)和服務(wù)控制程序(必要時)
5、HOW
5.1生產(chǎn)和服務(wù)的策劃
1) 制訂生產(chǎn)和服務(wù)計劃
2) 提供相關(guān)資源
3) 按計劃實施
4) 監(jiān)控實施過程
5.2關(guān)于作業(yè)指導(dǎo)書
標(biāo)準(zhǔn)未要求所有活動都需制訂作業(yè)指導(dǎo)書,通常下列情況應(yīng)考慮編制作業(yè)指導(dǎo)書
a)測量、檢驗、試驗
b)關(guān)鍵過程
c)特殊過程
d)復(fù)雜過程
6、錯誤理解
6.1生產(chǎn)的策劃主要指制訂并實施生產(chǎn)計劃。
說明:不僅限于此。
6.2組織應(yīng)在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供受控條件指生產(chǎn)和服務(wù)環(huán)境條件。
說明:標(biāo)準(zhǔn)中6個方面。
6.3組織應(yīng)盡可能將所有相關(guān)作業(yè)要求編制成作業(yè)指導(dǎo)書。
說明:根據(jù)必要性。
7、討論區(qū)
何時應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書?作業(yè)指導(dǎo)書詳細(xì)程度如何決定?
8、案例分析
7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)
1、WHY:
對此類特殊過程進行確認(rèn)以確保過程能夠?qū)崿F(xiàn)所策劃的結(jié)果。
2、WHAT:
2.1對下列過程需要進行確認(rèn)(又稱特殊過程)
1)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證。
2)當(dāng)產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后問題才出現(xiàn)的過程。
2.2 過程確認(rèn)是為了證實過程的輸出能否滿足規(guī)定的要求,應(yīng)考慮過程本身的要求(資
源和活動)
2.3確認(rèn)的安排可包括:
1)明確為過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則
2)對設(shè)備的認(rèn)可(設(shè)備的能力)和相關(guān)人員資格的鑒定(滿足資格要求)