7.5生產(chǎn)和服務提供

  7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制

 

1、WHY

對生產(chǎn)和服務的提供過程進行控制以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求。

 

2、WHAT

  2.1組織應策劃生產(chǎn)和服務提供過程，如通過編制計劃，提供資源、實施監(jiān)控等。

  2.2生產(chǎn)和服務的提供應在受控條件下進行：包括

a）獲得產(chǎn)品特性的信息，這些信息來自于顧客，產(chǎn)品要求的評審部門、與顧客溝通過程以及設計和開發(fā)部門，如產(chǎn)品規(guī)范、檢驗規(guī)范、圖紙、樣本等。

b）必要時獲得作業(yè)指導書，為確保過程有效策劃、運行和控制的需的作業(yè)文件。

c）使用適宜的設備，包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需的設備。

d）獲得和使用監(jiān)視和測量裝置，為滿足監(jiān)視和測量的要求應提供這些設備，并正確使用這些設備。

e）實施監(jiān)視和測量，對產(chǎn)品及過程的特性進行測量和監(jiān)視以保證過程的有效性及產(chǎn)品能滿足規(guī)定要求。

f）實施放行，交付和交付后的活動，對內(nèi)部、外部的放行活動、交付給顧客的活動及交付后的活動如售后服務等進行控制。

 

3、WHO

主要職責部門：產(chǎn)品實現(xiàn)過程所有相關(guān)部門

 

4、程序要求：生產(chǎn)和服務控制程序（必要時）

 

 

 

5、HOW



 5.1生產(chǎn)和服務的策劃

1）             制訂生產(chǎn)和服務計劃

2）             提供相關(guān)資源

3）             按計劃實施

4）             監(jiān)控實施過程

5.2關(guān)于作業(yè)指導書

   標準未要求所有活動都需制訂作業(yè)指導書，通常下列情況應考慮編制作業(yè)指導書

a）測量、檢驗、試驗

b）關(guān)鍵過程

c）特殊過程

d）復雜過程

6、錯誤理解

  6.1生產(chǎn)的策劃主要指制訂并實施生產(chǎn)計劃。

說明：不僅限于此。

     6.2組織應在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供受控條件指生產(chǎn)和服務環(huán)境條件。

       說明：標準中6個方面。

     6.3組織應盡可能將所有相關(guān)作業(yè)要求編制成作業(yè)指導書。

       說明：根據(jù)必要性。

7、討論區(qū)

何時應編制作業(yè)指導書？作業(yè)指導書詳細程度如何決定？

8、案例分析

 

 

7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認

1、WHY：

對此類特殊過程進行確認以確保過程能夠?qū)崿F(xiàn)所策劃的結(jié)果。

2、WHAT：

     2.1對下列過程需要進行確認（又稱特殊過程）

1）過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證。

2）當產(chǎn)品使用或服務已交付后問題才出現(xiàn)的過程。

     2.2 過程確認是為了證實過程的輸出能否滿足規(guī)定的要求，應考慮過程本身的要求（資

         源和活動）

     2.3確認的安排可包括：

1）明確為過程評審和批準的準則

2）對設備的認可（設備的能力）和相關(guān)人員資格的鑒定（滿足資格要求）