7.5.3標識和可追溯性

1、WHY：

對產品進行標識以識別不同的產品，同一產品不同的生產狀態(tài)、檢驗狀態(tài)，防止產品誤用。必要時實現可追溯的目的。

2、WHAT：

     2.1產品的識別是在適當時，使用適宜的方法識別產品如制造產品規(guī)格、批號、生產日期等，服務業(yè)中服務員編號、服務功能場所的標識等。

  2.2對監(jiān)視和測量要求識別的狀態(tài)包括待檢、已檢合格、已檢不合格等。

  2.3當需要有可追溯性場合，如對產品的歷史狀態(tài)，（如產品實現過程）的某一特征進行追蹤時應進行可追溯性管理，包括控制其標識方法，并記錄標識的狀態(tài)、確保標識的唯一性。

  2.4保持標識和可追溯性方法的多種多樣，在一些行業(yè)如計算機軟件開發(fā)，其狀態(tài)管理也是一種重要的方法。

3、WHO

 產品標識、產品實現過程有關的部門、品質部門

 

4、WHEN

 產品實現全過程

 監(jiān)視和測量過程

5、HOW



6、錯誤的理解

 6.1所有產品在產品實現過程中都應標識

 說明：適當時或有需要時才進行標識

     6.2所有標識應在產品或外包裝上標示

         說明：可以采取記錄或區(qū)域識別的標記方法

 

 

8 測量、分析和改進

8.1總則

1、WHY：

通過策劃并實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程以實現建立體系、實現質量目標的目的。

2、WHAT：

 2.1需要策劃并實施下列三個相關的監(jiān)視、測量分析和改進過程。

1）證實產品的符合性，包括產品的測量（如產品進貨檢驗、過程檢驗及成品檢驗）、顧客滿意測量。

2）確保質量體系的符合性

包括顧客滿意、內部審核、過程監(jiān)視和測量。

3）持續(xù)改進質量體系的有效性

包括對監(jiān)視和測量結果的數據分析以及其它數據來源如外部審核、同待業(yè)數據帶來改進體系有效性的過程。

  2.2確定并應用適當的統(tǒng)計技術，包括具體方法及應用程度。

3、WHO 

主要職責部門：品質部門、產品實現部門

4、WHEN

產品實現過程中及產品交付后進行實施
5、HOW


 5.1策劃所需過程

   5.1.1明確所需具體的監(jiān)視、測量、分析和改進過程

   5.1.2必要時將過程以文件形式加以規(guī)定

   5.1.3明確具體的方法及職責

  5.2實施所需過程

   5.2.1按規(guī)定的程序實施監(jiān)視、測量、分析和改進過程包括：

1）顧客滿意

2）內部審核

3）過程的監(jiān)視和測量

4）產品的監(jiān)視和測量

6、錯誤的理解

 6.1為確保質量體系的符合性應對所有的質量管理體系過程進行測量、監(jiān)視

非所有過程，主要是三個方面的內容