ISO9000:2000標準理解培訓教材 (26)
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8.2.2內部審核
1、WHY
為確定并保持質量體系的符合性及持續有效性
2、WHAT
2.1審核(GB/T19000-2000 3.9.1)是指為獲得審核證據并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準則的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。
2.2審核準則(GB/T19000-2000 3.9.3)用作依據的一組方針、程序或要求
2.3審核方案的策劃應考慮
2.3.1過程和區域的運作狀況如:
a)已出現的問題(包括內部及外部反饋)
b)體系的變更
c)薄弱環節及過程的接口
d)質量目標現狀
2.3.2過程和區域的重要性
a)直接影響到體系的有效性
b)影響到顧客滿意
c)產生重大不合格或損失
2.3.3以往審核的結果
a)內部審核的發現
b)外部審核的發現
2.4審核策劃的方案應包括:
2.4.1審核的準則
2.4.2審核的范圍
2.4.3審核的頻次
2.4.4審核的方法
2.4.5審核組成員
2.5審核員應保持審核的客觀性、公正性和獨立性,不應審核自己的工作。
2.6應編制程序,并在程序中規定審核策劃、審核實施、審核報告和保持審核記錄的職責和具體要求。
2.7對審核過程發現的不合格應采取相應的糾正措施、管理者應確保措施的招待并消除不合格及其原因。
2.8應跟蹤驗證所采取的措施的有效性并報告驗證結果。
3、WHO
主要職責部門:管理者代表、審核組成員、受審核部門責任人
4、WHEN
通常每年相關部門至少進行一次內審,為獲得管理評審的輸入信息應在管理評審之前進行。
5、HOW
5.1審核準備及策劃
5.1.1確定年度審核計劃
5.1.2任命審核組長,組成審核組
5.1.3確定審核范圍
5.1.4收集相關文件及資料
5.1.5制定審核實施計劃(目的、范圍、準則、方法)
5.1.6編制檢查表
5.2審核實施
5.2.1召開首次會議
5.2.2依據計劃及檢查表進行
5.2.3不合格糾正措施報告
5.2.4召開末次會議
5.3審核報告
5.3.1編制審核報告
5.3.2發放審核報告
5.4審核跟蹤
5.4.1跟蹤不合格糾正措施執行情況
5.4.2關閉不合格項
6、錯誤的理解
6.1內部審核包括對體系產品及過程的審核
說明:內部審核指對質量管理體系的審核
6.2內部審核可以不包括對最高管理者的審核
說明:最高管理者應作為受審核的范圍