4.3 香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法  見表三

表三  香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法

實地核查結(jié)論的判定原則

1、本辦法進行判定核查結(jié)論的內(nèi)容：一、質(zhì)量管理職責；二、生產(chǎn)資源提供；三、人力資源要求；四、技術(shù)文件管理；五、過程質(zhì)量管理；六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗；七、安全防護及行業(yè)特殊要求。共7章26條39款。

2、項目結(jié)論的判定：（1）否決項目結(jié)論分為“合格”和“不合格”，否決項目為2.1生產(chǎn)設(shè)施；2.2設(shè)備工裝的2.2.1款；2.3測量設(shè)備的2.3.1款；6.3出廠檢驗；7.3行業(yè)特殊要求共5款；否決項目不合格屬于性質(zhì)嚴重的不合格。（2）非否決項目結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”；對上述三種核查標準評定依據(jù)見“香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查作業(yè)指導書”。非否決項目共34款。 “嚴重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴重的不合格。

3、核查結(jié)論的確定原則：否決項目全部合格，不出現(xiàn)嚴重不合格，非否決項目中不合格項目不超過8款（含8款）（兩項“一般不合格”視為一項“不合格”），核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。

4、審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)實地核查后，填寫《生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告》（見附件一）。
一、質(zhì)量管理職責

序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設(shè)施，且維護完好。1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設(shè)施及場所。o 合格　2．生產(chǎn)和檢驗設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。o 不合格2.2設(shè)備工裝1*．企業(yè)必須具有本實施細則4.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備，其性能應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1．是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備。o 合格　2．生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。o 不合格2． 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護保養(yǎng)完好，有完善的設(shè)備管理制度。檢查設(shè)備維護和保養(yǎng)計劃及實施的記錄，有否有效的設(shè)備管理制度。o 合格　o 一般不合格o 不合格2.3測量設(shè)備（儀器）1*．企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的標準和有關(guān)原輔材料驗收標準（規(guī)格）的要求，必須具有本實施細則4.2中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備（儀器），其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。在用檢驗、試驗和計量設(shè)備（儀器）是否在檢定有效期內(nèi)并有標識。  　o 合格　　　o 一般不合格o 不合格

三、人力資源要求

序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論核查記錄3.1企業(yè)領(lǐng)導企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握香料香精專業(yè)技術(shù)知識，并具有一定的質(zhì)量管理知識。　o 合格　1．是否熟悉自己的崗位職責；o 一般不合格2．是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識；o 不合格3．是否有一定的質(zhì)量管理知識。　3.3檢驗人員工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（配方和工藝文件等），并能熟練地掌握本崗位的操作技能。1.