4.3 香料香精產品生產許可證企業實地核查辦法  見表三

表三  香料香精產品生產許可證企業實地核查辦法

實地核查結論的判定原則

1、本辦法進行判定核查結論的內容：一、質量管理職責；二、生產資源提供；三、人力資源要求；四、技術文件管理；五、過程質量管理；六、產品質量檢驗；七、安全防護及行業特殊要求。共7章26條39款。

2、項目結論的判定：（1）否決項目結論分為“合格”和“不合格”，否決項目為2.1生產設施；2.2設備工裝的2.2.1款；2.3測量設備的2.3.1款；6.3出廠檢驗；7.3行業特殊要求共5款；否決項目不合格屬于性質嚴重的不合格。（2）非否決項目結論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”；對上述三種核查標準評定依據見“香料香精產品生產許可證企業實地核查作業指導書”。非否決項目共34款。 “嚴重不合格”是指企業出現了區域性的或系統性的不合格，或是性質嚴重的不合格。

3、核查結論的確定原則：否決項目全部合格，不出現嚴重不合格，非否決項目中不合格項目不超過8款（含8款）（兩項“一般不合格”視為一項“不合格”），核查結論為合格。否則核查結論為不合格。

4、審查組依據本辦法對企業實地核查后，填寫《生產許可證企業實地核查報告》（見附件一）。
一、質量管理職責

序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄2.1*生產設施企業必須具備滿足生產和檢驗所需要的工作場所和設施，且維護完好。1．是否具備滿足申證產品的生產和檢驗設施及場所。o 合格　2．生產和檢驗設施是否能正常運轉。o 不合格2.2設備工裝1*．企業必須具有本實施細則4.2中規定的必備生產設備，其性能應能滿足生產合格產品的要求。1．是否具有本實施細則中規定的必備生產設備。o 合格　2．生產設備能滿足生產合格產品的要求。o 不合格2． 企業的生產設備和工藝裝備應維護保養完好，有完善的設備管理制度。檢查設備維護和保養計劃及實施的記錄，有否有效的設備管理制度。o 合格　o 一般不合格o 不合格2.3測量設備（儀器）1*．企業根據生產產品的標準和有關原輔材料驗收標準（規格）的要求，必須具有本實施細則4.2中規定的檢驗、試驗和計量設備（儀器），其性能和精度應能滿足生產合格產品的要求。在用檢驗、試驗和計量設備（儀器）是否在檢定有效期內并有標識。  　o 合格　　　o 一般不合格o 不合格

三、人力資源要求

序號核查項目核查內容核查要點結論核查記錄3.1企業領導企業技術人員應掌握香料香精專業技術知識，并具有一定的質量管理知識。　o 合格　1．是否熟悉自己的崗位職責；o 一般不合格2．是否掌握相關的專業技術知識；o 不合格3．是否有一定的質量管理知識。　3.3檢驗人員工人應能看懂相關技術文件（配方和工藝文件等），并能熟練地掌握本崗位的操作技能。1.