4.3 香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法  見表三

表三  香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法

實(shí)地核查結(jié)論的判定原則

1、本辦法進(jìn)行判定核查結(jié)論的內(nèi)容：一、質(zhì)量管理職責(zé)；二、生產(chǎn)資源提供；三、人力資源要求；四、技術(shù)文件管理；五、過程質(zhì)量管理；六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)；七、安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求。共7章26條39款。

2、項(xiàng)目結(jié)論的判定：（1）否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”和“不合格”，否決項(xiàng)目為2.1生產(chǎn)設(shè)施；2.2設(shè)備工裝的2.2.1款；2.3測(cè)量設(shè)備的2.3.1款；6.3出廠檢驗(yàn)；7.3行業(yè)特殊要求共5款；否決項(xiàng)目不合格屬于性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。（2）非否決項(xiàng)目結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“不合格”；對(duì)上述三種核查標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定依據(jù)見“香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查作業(yè)指導(dǎo)書”。非否決項(xiàng)目共34款。 “嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。

3、核查結(jié)論的確定原則：否決項(xiàng)目全部合格，不出現(xiàn)嚴(yán)重不合格，非否決項(xiàng)目中不合格項(xiàng)目不超過8款（含8款）（兩項(xiàng)“一般不合格”視為一項(xiàng)“不合格”），核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。

4、審查組依據(jù)本辦法對(duì)企業(yè)實(shí)地核查后，填寫《生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告》（見附件一）。
一、質(zhì)量管理職責(zé)

序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄2.1*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn)所需要的工作場(chǎng)所和設(shè)施，且維護(hù)完好。1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施及場(chǎng)所。o 合格　2．生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。o 不合格2.2設(shè)備工裝1*．企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則4.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備，其性能應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1．是否具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備。o 合格　2．生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。o 不合格2． 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好，有完善的設(shè)備管理制度。檢查設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施的記錄，有否有效的設(shè)備管理制度。o 合格　o 一般不合格o 不合格2.3測(cè)量設(shè)備（儀器）1*．企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)原輔材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)格）的要求，必須具有本實(shí)施細(xì)則4.2中規(guī)定的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備（儀器），其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備（儀器）是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識(shí)。  　o 合格　　　o 一般不合格o 不合格

三、人力資源要求

序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄3.1企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握香料香精專業(yè)技術(shù)知識(shí)，并具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。　o 合格　1．是否熟悉自己的崗位職責(zé)；o 一般不合格2．是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)；o 不合格3．是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。　3.3檢驗(yàn)人員工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件（配方和工藝文件等），并能熟練地掌握本崗位的操作技能。1.