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醫(yī)療器械風(fēng)險管理報告格式一(正相關(guān)法)

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災(zāi)難性的


經(jīng)常


ALARP


NAC


NAC


NAC


有時


ALARP


ALARP


NAC


NAC


偶然


ALARP


ALARP


ALARP


NAC


很少


ACC


ALARP


ALARP


ALARP


非常少


ACC


ACC


ALARP


ALARP


極少


ACC


ACC


ACC


ACC


6.5 第五、六步:采取風(fēng)險控制措施


6.6 第七步:剩余風(fēng)險評價


6.7第八步:風(fēng)險/受益分析


6.8 第九、十、十一步:


6.9 第十二步:風(fēng)險管理報告


附錄


表2    采取控制措施以前風(fēng)險水平


概率


嚴(yán)重度


1


2


3


4


6














5








4


2


4





8


12


1


3





2


9





2


4


3








1

















表3    采取控制措施以后風(fēng)險水平


概率


嚴(yán)重度


1


2


3


4


6














5














4














3





3








2


4


10


5


3


1








20








6.10 控制措施總結(jié)


6.11控制措施的驗證和評審







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