醫(yī)療器械EMC摸底測試醫(yī)療器械EMC輻射測試傳導(dǎo)測試
最近更新：2021/11/15 | 人氣： 4636
武漢鑫宇環(huán)檢測技術(shù)有限公司可以對醫(yī)療設(shè)備進行電磁兼容摸底測試、預(yù)測試，測試的內(nèi)容主要是YY醫(yī)用電器設(shè)備安全通用要求標準里的測試項目。
我實驗室可以摸底測試和預(yù)測試的測試項目有：
傳導(dǎo)、輻射發(fā)射、諧波電流發(fā)射、電壓閃爍與波動、靜電放電抗擾度ESD、射頻電磁場輻射抗擾度、電快速脈沖群抗擾度、浪涌抗擾度、射頻感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度、電壓暫降和短時中斷抗擾度、工頻磁場抗擾度
實驗室是CNAS認可的實驗室，但因為醫(yī)療設(shè)備屬于國家管控設(shè)備，所以我實驗室只提供預(yù)測試、摸底測試，不出具YY標準的測試報告。
進行摸底和預(yù)測試，只是為了讓您去北京醫(yī)療器械檢驗所做正式測試的時候更容易通過，要取得藥監(jiān)局的上市審批，必須通過正式測試才可以，詳情可以找專業(yè)的代理機構(gòu)咨詢或者直接去藥監(jiān)局詢問。
我國醫(yī)療器械涉及的電磁兼容性標準包括：
針對醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)的YY 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》；
針對檢驗診斷類醫(yī)用電氣設(shè)備的GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》和GB/T 18268.《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）醫(yī)療設(shè)備》；
另外還有已經(jīng)發(fā)布實施的一些醫(yī)療器械國家標準和行業(yè)標準中對電磁兼容性的特別要求，這些特別要求或是標準的一部分，或是一個完全針對電磁兼容性的標準，如GB/T 25102.《電聲學(xué) 助聽器 第13部分：電磁兼容（EMC）》聯(lián)系電
