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GMP文件天平操作

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1.目的

為使儀器正常運(yùn)轉(zhuǎn),保證結(jié)果的可靠性,特制定此操作規(guī)程。

2.適用范圍

QA,QC,生產(chǎn)部。

3.責(zé)任者

QA檢驗(yàn)員,QC化驗(yàn)員,生產(chǎn)部操作工、生產(chǎn)主管應(yīng)嚴(yán)格遵照該操作規(guī)程。

4.定義



5.安全注意事項(xiàng)



6.規(guī)程

6.1. 首先檢查是否有合格證并在有效期內(nèi),天平每日校正一次(按規(guī)定程序校正),由每天第一位

使用者將校正結(jié)果填入校正記錄(參見附錄1)。

6.2. 天平內(nèi)的干燥劑應(yīng)及時(shí)更換,稱量紙,稱量勺要保持干燥整潔。

6.3. 稱量時(shí),應(yīng)盡量避免污染天平,如有藥物撒落在天平上,應(yīng)及時(shí)清掃干凈,以免腐蝕天平,

或給其他稱量者帶來麻煩。

6.4. 禁止稱量過冷或過熱樣品。

6.5. 稱量藥品,應(yīng)用稱量紙稱取藥品,切勿使被稱物與天平直接接觸。

6.6. 保持天平臺、地面整潔,稱量紙用完后,應(yīng)扔入紙簍內(nèi)。

6.7. 稱量完畢,將天平恢復(fù)零點(diǎn),臺案上不得存放任何藥品和試劑,然后進(jìn)行登記,根據(jù)要求逐

項(xiàng)填寫清楚。


6.8. 如發(fā)現(xiàn)天平有異常情況,應(yīng)及時(shí)通知上級主管聯(lián)系解決。

6.9. 天平每年請計(jì)量管理部門校驗(yàn)一次。

6.10. 注意

6.10.1. 稱量中如發(fā)現(xiàn)問題,請及時(shí)與本部門的計(jì)量員聯(lián)系。

6.10.2. 天平固定位置后不得隨意移動(dòng),如需移動(dòng),調(diào)換,請通知本部門的計(jì)量員。

6.11. 天平使用后應(yīng)填寫使用記錄。

7.參照



8.分發(fā)部門

質(zhì)量管理部,生產(chǎn)部。

附錄1:天平使用記錄

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