GMP文件天平操作
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1.目的
為使儀器正常運轉,保證結果的可靠性,特制定此操作規程。
2.適用范圍
QA,QC,生產部。
3.責任者
QA檢驗員,QC化驗員,生產部操作工、生產主管應嚴格遵照該操作規程。
4.定義
無
5.安全注意事項
無
6.規程
6.1. 首先檢查是否有合格證并在有效期內,天平每日校正一次(按規定程序校正),由每天第一位
使用者將校正結果填入校正記錄(參見附錄1)。
6.2. 天平內的干燥劑應及時更換,稱量紙,稱量勺要保持干燥整潔。
6.3. 稱量時,應盡量避免污染天平,如有藥物撒落在天平上,應及時清掃干凈,以免腐蝕天平,
或給其他稱量者帶來麻煩。
6.4. 禁止稱量過冷或過熱樣品。
6.5. 稱量藥品,應用稱量紙稱取藥品,切勿使被稱物與天平直接接觸。
6.6. 保持天平臺、地面整潔,稱量紙用完后,應扔入紙簍內。
6.7. 稱量完畢,將天平恢復零點,臺案上不得存放任何藥品和試劑,然后進行登記,根據要求逐
項填寫清楚。
6.8. 如發現天平有異常情況,應及時通知上級主管聯系解決。
6.9. 天平每年請計量管理部門校驗一次。
6.10. 注意
6.10.1. 稱量中如發現問題,請及時與本部門的計量員聯系。
6.10.2. 天平固定位置后不得隨意移動,如需移動,調換,請通知本部門的計量員。
6.11. 天平使用后應填寫使用記錄。
7.參照
無
8.分發部門
質量管理部,生產部。
附錄1:天平使用記錄