GMP文件天平操作
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1.目的
為使儀器正常運(yùn)轉(zhuǎn),保證結(jié)果的可靠性,特制定此操作規(guī)程。
2.適用范圍
QA,QC,生產(chǎn)部。
3.責(zé)任者
QA檢驗(yàn)員,QC化驗(yàn)員,生產(chǎn)部操作工、生產(chǎn)主管應(yīng)嚴(yán)格遵照該操作規(guī)程。
4.定義
無
5.安全注意事項(xiàng)
無
6.規(guī)程
6.1. 首先檢查是否有合格證并在有效期內(nèi),天平每日校正一次(按規(guī)定程序校正),由每天第一位
使用者將校正結(jié)果填入校正記錄(參見附錄1)。
6.2. 天平內(nèi)的干燥劑應(yīng)及時(shí)更換,稱量紙,稱量勺要保持干燥整潔。
6.3. 稱量時(shí),應(yīng)盡量避免污染天平,如有藥物撒落在天平上,應(yīng)及時(shí)清掃干凈,以免腐蝕天平,
或給其他稱量者帶來麻煩。
6.4. 禁止稱量過冷或過熱樣品。
6.5. 稱量藥品,應(yīng)用稱量紙稱取藥品,切勿使被稱物與天平直接接觸。
6.6. 保持天平臺(tái)、地面整潔,稱量紙用完后,應(yīng)扔入紙簍內(nèi)。
6.7. 稱量完畢,將天平恢復(fù)零點(diǎn),臺(tái)案上不得存放任何藥品和試劑,然后進(jìn)行登記,根據(jù)要求逐
項(xiàng)填寫清楚。
6.8. 如發(fā)現(xiàn)天平有異常情況,應(yīng)及時(shí)通知上級(jí)主管聯(lián)系解決。
6.9. 天平每年請(qǐng)計(jì)量管理部門校驗(yàn)一次。
6.10. 注意
6.10.1. 稱量中如發(fā)現(xiàn)問題,請(qǐng)及時(shí)與本部門的計(jì)量員聯(lián)系。
6.10.2. 天平固定位置后不得隨意移動(dòng),如需移動(dòng),調(diào)換,請(qǐng)通知本部門的計(jì)量員。
6.11. 天平使用后應(yīng)填寫使用記錄。
7.參照
無
8.分發(fā)部門
質(zhì)量管理部,生產(chǎn)部。
附錄1:天平使用記錄