第三十二條 生產(chǎn)每批藥品應有完整的生產(chǎn)記錄，內(nèi)容包括：
　�。ㄒ唬┟�稱、劑型、規(guī)格，本批的配方及投料量。
　　（二）批次、生產(chǎn)日期及時間。
　�。ㄈ�）操作的步驟、發(fā)生特別事項和特殊現(xiàn)象及采取的措施。
　�。ㄋ模┥�產(chǎn)各階段的實際收得率與理論收得率的比值。
　�。ㄎ澹┧�用的容器、標簽、包裝材料的說明。
　�。�六）在生產(chǎn)中所進行的檢驗及其結果。
　　（七）該批產(chǎn)品的檢驗結果（附質量部門的檢驗報告書）。如該批產(chǎn)品不合格，應有其處置和利用的記錄。
　　第三十三條 生產(chǎn)記錄由操作人員填寫，內(nèi)容真實，數(shù)據(jù)完整、字跡清晰，并由車間技術負責人簽字。生產(chǎn)記錄應按批號歸檔，保持至產(chǎn)品有效期或負責期后一年。

　　第八章 標簽和包裝

　　第三十四條 產(chǎn)品必須符合工藝要求和質量標準，并簽署生產(chǎn)記錄方能帖簽、包裝。在包裝前，標簽、說明書、紙盒、包裝箱應經(jīng)質量管理部門檢驗合格方可使用。
　　第三十五條 標簽、說明書、包裝材料應在專用的倉庫，由專人驗收、保管及發(fā)放，并由專人憑領料單計數(shù)領取，領發(fā)人均簽字。
　　第三十六條 出廠成品均有標簽和說明書。標簽應有下列內(nèi)容：
　�。ㄒ唬┢访�、規(guī)格；
　�。ǘ�）生產(chǎn)廠名、地址；
　　（三）注冊商標、批準文號、批號、批次、有效期或負責期；
　　（四）獸藥、劇毒藥標記。
　　說明書的內(nèi)容應有：
　　（一）有效成分及其含量；
　�。ǘ�）作用與用途、用法與用量；
　�。ㄈ�）毒副反應、禁忌、注意事項；
　　（四）儲存條件。
　　說明書的內(nèi)容也可以印在標簽上。
　　第三十七條 產(chǎn)品包裝后，應該對標簽和包裝材料的實用數(shù)和領取數(shù)是否相符。已打印批號而未使用的標簽應由包裝負責人核實簽字后及時銷毀。

　　第九章 質量管理

　　第三十八條 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應設獨立的質量管理部門，直屬企業(yè)領導人領導。質量管理部門的負責人員應由本規(guī)范第五條規(guī)定的人員擔任。
　　第三十九條 質量管理部門負責企業(yè)生產(chǎn)全過程的質量監(jiān)督。負責對原料、包裝材料、成品和半成品的檢驗及質量控制。其職責：
　�。ㄒ唬└鶕�(jù)法定的獸藥標準和質量要求，制訂原料、包裝材料、半成品和成品的檢驗項目和詳細的檢驗操作規(guī)程。
　�。ǘ�）決定原料、半成品是否允許使用，決定成品是否允許出廠。
　�。ㄈ�）決定標簽、說明書、包裝材料和藥品的最終容器是否允許使用。
　�。ㄋ模┰u定原料、半成品及成品的儲存條件是否適當。
　�。ㄎ澹┰u定成品的質量和穩(wěn)定性，必要時對原料及半成品的質量和穩(wěn)定性也要作出評定。