一、標準的重要變化

  ISO9001：2015《質(zhì)量管理體系 要求》標準已經(jīng)于2015年10月23日發(fā)布了。新標準相對于2008版有重大變化。國際標準化組織(ISO)和國際認可論壇(IAF)已經(jīng)聯(lián)合發(fā)布了《ISO 9001：2015版轉(zhuǎn)換實施指南》，標準的轉(zhuǎn)換期是3年，3年內(nèi)獲證組織均需要實施依據(jù)新標準的轉(zhuǎn)換認證。

  相對2008版，ISO 9001：2015有以下重大變化：

  1.完全按照《ISO/IEC導則2013》中的《附件SL》的格式對標準進行了重新編排。

  2.用“產(chǎn)品和服務”替代2008版中的“產(chǎn)品”;強化了“產(chǎn)品”和“服務”的區(qū)別;增強了標準對服務業(yè)組織的適用性。

  3.對最高管理者提出了更多的要求;增加了“對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任;確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務運作;推進過程方法及基于風險的思想的應用;確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果;鼓勵、指導和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻;推動改進;支持其他管理者在其職責范圍內(nèi)證實其領導作用”等要求。

  4.用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務”替代“采購”;要求確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織持續(xù)向顧客提供產(chǎn)品和服務的能力不產(chǎn)生負面影響。