QS9000車輛工業質量管理體系
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(6)當有“待定(OPEN)”未關閉的嚴重或一般的不符合項時,不能給予認證注冊。
(7)不符合項定義
嚴重不符合項定義如下:
①體系缺要素或整個體系不能按QS9000要求正常運轉;
②對同一個要求存在多個一般不符合項從而導致整個體系不能正常運轉,那么這樣會被認為是一個嚴重的不符合項。
③任何導致不合格產品可能裝運出廠的不符合項。
④可能導致產品或服務不能按預期的要求使用或大大減少其可使用性的情形。
⑤經驗判斷表明該不符合項很可能導致質量體系的失效或大大降低其對受控過程和產品的質量保證能力。
一般不符合項定義為:經驗判斷表明該不符合項不大可能導致質量體系的失效或大大降低其對受控過程和產品的質量保證能力。它可能是供方按QS9000建立的形成文件的質量體系的某一部分發生的失效或者是在整個公司內審核某個項目時發現的孤立的失誤。
(8)通過一種“通過/不通過”或計分的系統來判定受審核方的符合性。所有23個要素的每一個要素可以被分成或者是“符合/一般/嚴重”狀態或者是0到3分的計分。
(9)在審核中如未發現任何不符合項時,將給出“通過”結論。
(10)當存在一個嚴重或有一般不符合項時,將給出“待定(OPEN未關閉)”結論。當在90天內收到符合證據并認可后,結論可轉為“通過”。
(11)當存在多于一個嚴重不符合項時,將給出“不通過”結論或在90天內未對不合格項進行整改。
6.術語的區別
QS9000中只包括了ISO9001標準第4部分的要求而對于其第3部分的定義就省去了。在進行ISO9000評審時,ISO8402因為被ISO9001標準的第3部分引用而成為一個要求。但在進行QS9000評審時,ISO8402就不作為一個要求了。目前不清楚QS9000的作者是否試圖將ISO8402用于QS9000標準中所包括的ISO9001的部分,而QS9000的詞匯僅適用于增加的部分,因為QS9000的詞匯本身并沒有什么導言(而ISO8402有)。
QS9000中質量手冊指為保證滿足顧客的要求、需求和期望而描述質量體系要素的供方文件,質量手冊應包括質量體系每一要素的職責和權限。這比ISO9001要求更進一步,不過,因為有些要素實際上是個題目而非一個過程,所以對每個要素規定職責和權限不是很容易的事。
QS9000清楚地區分了評審(assessment)和審核(audit)的不同。評審是指一個包括文件評審、現場審查、分析和報告的評價過程,而審核是指驗證供方形成文件的質量體系實施有效性的現場活動。這意味著文件審核不是一個審核且不在現場進行。按QS9000認為,評審應包括四部分:文件部分,實施部分,評價部分和認證部分。三大汽車公司認為審核僅是實施部分而已。不過對進行這四部分中其他三部分工作的人員是稱呼他們為審核員還是評審員呢?