QS9000和ISO9000的比較
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QS9000中質量手冊指為保證滿足顧客的要求、需求和期望而描述質量體系要素的供方文件,質量手冊應包括質量體系每一要素的職責和權限。這比ISO9001要求更進一步,不過,因為有些要素實際上是個題目而非一個過程,所以對每個要素規定職責和權限不是很容易的事。
QS9000清楚地區分了評審(assessment)和審核(audit)的不同。評審是指一個包括文件評審、現場審查、分析和報告的評價過程,而審核是指驗證供方形成文件的質量體系實施有效性的現場活動。這意味著文件審核不是一個審核且不在現場進行。按QS9000認為,評審應包括四部分:文件部分,實施部分,評價部分和認證部分。三大汽車公司認為審核僅是實施部分而已。不過對進行這四部分中其他三部分工作的人員是稱呼他們為審核員還是評審員呢?
分承包方與供方在QS9000中的定義比ISO9000更明確。
在要求上的區別
QS9000增加最多的部分如下:
-業務計劃,盡管這部分內容不須經第三方審核;
-明確顧客滿意、趨勢和指示,基準等;
-失效模式和效果分析;
-與政府安全和環境法規的要求一致;
-過程能力分析;
-生產件批準;
-測量系統分析;
-供方交付能力的監控;
-持續改進;
-防錯。
大部分的以上要求為通用要求并非只針對汽車工業。對持續改進的要求應覆蓋質量和服務(包括時間、交付和價格)等方面。三大公司希望其供方提供最便宜的部件,所以要求各供應方盡量尋找辦法來降低價格,并把它作為其在質量方面努力的一部分。當然,ISO9001的4.14要素也可在一定程度上理解為與持續改進相關,如當針對質量體系中存在的不合格采取糾正和預防措施時。當組織在其質量目標中包括對交付、價格和其他改進效果與效率的要求時,實施4.14要素就可導致持續的改進。
生產件批準為一種實用技術,它不僅僅被汽車行業采用。防錯是應用過程或設計特性來防止不合格品的產生。已獲得ISO9000認證注冊的組織可采用把以上方法融入4.14.3條款對預防措施的要求就不需要為QS9000再增加新的要素了。
QS9000的先期質量策劃拓展了ISO9001標準對質量策劃的要求。有人認為QS9000作者在這里有個誤解,即以為質量計劃的作用僅限于檢驗和過程監控范圍,如在QS9000標準中所有出現“質量計劃”的地方后面都跟有一個括號:“(控制計劃)”。
失效模式和效果分析作為一種策劃工具,也可用作預防措施工具,在QS9000標準的預防措施或設計要求中沒有引用該方法倒是令人奇怪的。分承包方的開發被作為QS9000的一個要求,它并不會引起誤解,因為它僅適用于對分承包方質量體系的開發。