e) 保持教育、培訓、技能和經歷的適當記錄（見4.2.4）。
6.3 基礎設施
　　組織應確定、提供并維護為實現產品的符合性所需的基礎設施。基礎設施包括，如：
　　a) 建筑物、工作場所和相關的設施；
　　b) 過程設備，包括硬件和軟件；
　　c) 支持性服務，如運輸或通訊。
6.4 工作環境
　　組織應確定和管理為實現產品符合性所需的工作環境。

7 產品實現

7.1 產品實現的策劃
　　組織應策劃和開發產品實現所需的過程。產品實現的策劃應與質量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。
　　在對產品進行策劃時，組織應在適當時確定以下方面的內容：
　　a) 產品的質量目標和要求；　
　　b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求；
　　c) 產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；
　　d) 為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄。
　　策劃的輸出形式應適于組織的運作方式。
注
　　1：對應用于特定產品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產品實現過程）和資源作出規定的文件可稱之為質量計劃。
　　2：組織也可將條款7.3的要求應用于產品實現過程的開發。
7.2 與顧客有關的過程
　　7.2.1 與產品有關的要求的確定
　　組織應確定：
　　a) 顧客規定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；
　　b) 顧客雖然沒有規定，但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；
　　c) 與產品有關的法律法規要求；
　　d) 組織確定的任何附加要求。
　　7.2.2 與產品有關的要求的評審
　　組織應評審與產品有關的要求。評審應在組織向顧客作出提供產品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應確保：
　　a) 產品要求得到規定；
　　b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；
　　c) 組織有能力滿足規定的要求。
　　評審結果及評審所引發的措施的記錄應予保持（見4.2.4）。
　　若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前應對顧客要求進行確認。
　　若產品要求發生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。　
　　注：在某些情況中，如網上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，而
代之評審有關的產品信息，如產品目錄、產品廣告內容等。
　　7.2.3 顧客溝通
　　組織應對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：
　　a) 產品信息；
　　b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；