本標準的名稱發生了變化，不再有"質量保證"一詞。這反映了本標準規定的質量管理體系要求包括了產品質量保證和顧客滿意。
　　本標準的附錄A和附錄B都是提示的附錄。
引言

0．1 總則

　　采用質量管理體系應該是組織的一項戰略性決策。組織的質量管理體系的設計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產品、所采用的過程以及組織的規模和結構的影響。本標準無意統一質量管理體系的結構或文件。
　　本標準所規定的質量管理體系要求是對產品要求的補充。"注"是理解和澄清有關要求的指南。
　　本標準能用于內部和外部（包括認證機構）評價組織滿足顧客、法律法規和組織自身要求的能力。
　　本標準的制定已經考慮了GB/T 19004-2000中所闡明的質量管理原則。 

0．2 過程方法

　　本標準鼓勵在制定、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。
　　為使組織有效運行，必須識別和管理眾多相互關聯的活動。通過利用資源和管理，將輸入轉化為輸出的一項活動，可以視為一個過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。
　　組織內過程系統的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為"過程方法"。
　　過程方法的優點是對過程系統中單個過程之間的聯系以及過程的組合和相互作用進行連續的控制。
　　過程方法在質量管理體系中應用時強調以下方面的重要性：
　　a) 理解和滿足要求；
　　b) 需要從增值的角度考慮過程；
　　c) 獲得過程業績和有效性的結果；
　　d） 基于客觀的測量，持續改進過程。
　　圖1所反映的基于質量管理體系的過程模式展示了4－8章中所提出的過程聯系。這種展示反映了在規定輸入要求時，顧客起著重要的作用。顧客滿意的監視需評價顧客對組織是否滿足其要求的感知的相關信息。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。
　　注：此外，稱之為"PDCA"的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下：
　　P－策劃：根據顧客的要求和組織的方針，建立提供結果所必要的目標和過程；
　　D－實施：實施過程；
　　C－檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，并報告結果；
　　A－處理：采取措施，以持續改進過程業績。
1 范圍

1.1 總則
　　本標準為同時有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：
　　a) 需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品；
　　b) 通過體系的有效應用，包括持續改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。