在企業管理和認證的實踐中，凡是質量管理體系運行有效的企業，其內部管理規范，產品質量穩定，產品市場占有率和顧客滿意度高，這些都與企業的各級領導重視測量、分析和改進工作有關。由于這些企業重視監測和改進工作，形成了良好的自我改進和完善機制，企業的內部管理和外部市場處于良性循環狀態。企業要地成良好的自我改進和完善機制、有效地實施質量管理體系，內市至關重要。通過管理體系內審的監測作用，我們可以全面、系統地評價管理體系運行的符合性和有效性，發現問題，尋求對體系改進的機會并進一步為調整體系提供必要的信息。如果內審工作失效或達不到應有的效果，企業的自我完善機制就難以形成。從有關體系運行的現狀和效果看，內審有效性差是當前影響體系有效性的一個主要問題。
    一、內審存在的主要問題
    從各方面反饋的有關企業質量管理體系內審的現狀和問題看：有18％一ZO％的企業能夠按照要求實施內部審核，體系運行有效性高，企業的質量管理工作進人了良性循環；有的院左右的企業雖然能夠組織實施內審，但不同程度地存在這樣那樣的問題；還有15％左右的企業內審定形式，或根本不按要求組織實施內審。
    內審存在的突出和主要問題有：內審不對最高管理者＼管理者代表進行審核；內審走形式或審核深度不夠；內審計劃安排不合理，審核覆蓋范圍、區域、樣本不夠或要素不全；原因分析、糾正措施不到位；內審人員不具備資格或能力不足等。
     二、內審有效性差已成為復臺性問題
    筆者曾對90家企業的審核材料進行了專門的統計分析。這些企業在審核中其發現各類問題998個，平均每個企業存在的問題為11.08個。在這些問題里，有9個方面的問題較為突出，占問題總數的SO％左右。在突出存在的問題里，產品測量的間題最多，每個企業平均為1.63個；生產服務提供的問題排第二，每個企業平均為1.47個；內審和相應的糾正／預防措施問題排第三，每個企業平均為1.38個；采購問題排第四，每個企業平均為1.22個；文件的問題排第五，每個企業平均為1.02個；檢測設備問題排第六，每個企業平均為0.73個：顧客要求方面的問題排第七，每個企業平均為0.66個；設計和開發方面的問題排第八，每個企業平均為O.52個；資源方面的問題排第九，每個企業平均為O.48個。上述這些問題，都是審核過程中經過確認的直接或間接影響企業管理體系運行或產品質量的問題。
    從統計分析資料顯示的各種問題出現的D頻廣和數量看，內市和相應糾正、預防措施存；在的問題在數量上和問題平均數上不是最多的，為第三大突出問題。但是，進一步分析就會發現，內審過程不符合要求已經不僅是內審本身的問題，而是一個復合性的問題，體系存在的許多問題都與內審組織實施不到位有關。內審的組織實施不符合要求，已經影響到醫體系其他問題的發現和解決。例如，在前面提及的發生比例居前的產品測量、生產服務提供、采購等方面存在的問題中，很多都是明顯存在的問題，如檢驗不按規定抽樣，不按產品規范的要求進行檢驗和判定，不按要求進行過程控制，不按規定做記錄，不按要求進行設計和開發評審、驗證、確認等。對于這些問題，即使因為種種原因在日常的過程監視和測量中沒有被發現和解決，如果企業內審計劃安排合適，組織實施得當，并按照要求實施審核，也很容易發現和解決。但是，很多應該發現并解決的問題在內審時都沒有很好解決，反映了企業內審工作整體上不到位。由于內審有效性差，企業失去了很多改進和提高的機會，同時使企業管理存在的間題逐漸積累和沉淀下來，成為難以解決的瘤疾。