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質量管理體系內審有關問題的分析與對策

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    從統計分析資料顯示的各種問題出現的D頻廣和數量看,內市和相應糾正、預防措施存;在的問題在數量上和問題平均數上不是最多的,為第三大突出問題。但是,進一步分析就會發現,內審過程不符合要求已經不僅是內審本身的問題,而是一個復合性的問題,體系存在的許多問題都與內審組織實施不到位有關。內審的組織實施不符合要求,已經影響到醫體系其他問題的發現和解決。例如,在前面提及的發生比例居前的產品測量、生產服務提供、采購等方面存在的問題中,很多都是明顯存在的問題,如檢驗不按規定抽樣,不按產品規范的要求進行檢驗和判定,不按要求進行過程控制,不按規定做記錄,不按要求進行設計和開發評審、驗證、確認等。對于這些問題,即使因為種種原因在日常的過程監視和測量中沒有被發現和解決,如果企業內審計劃安排合適,組織實施得當,并按照要求實施審核,也很容易發現和解決。但是,很多應該發現并解決的問題在內審時都沒有很好解決,反映了企業內審工作整體上不到位。由于內審有效性差,企業失去了很多改進和提高的機會,同時使企業管理存在的間題逐漸積累和沉淀下來,成為難以解決的瘤疾。
    三.正確認識內審的意義和作用
    質量管理體系是以過程為基礎形成的,如果過程出現超出預期的波動,就應該通過監測發現問題并采取措施,使其滿足預期的結果和要求。如果在實際工作中能做到這樣,當然是最理想的情況、但在實際的過程控制和運行過程中,情況往往是復雜的。比如,我們日常對每一個過程進行監視或適當的測量,從理論上講,就應該發現問題、解決問題,但往往會有一些問題并沒有被發現和解決。這時,內審作為監測的另一個層次,將發揮不可替代的作用——對體系進行系統的監測和評價,以確定質量管理體系的符合性、有效性,并針對問題采取措施,實施改進。如果日常對過程監視或測量不到位,內市也不能有效地監測和發現問題,體系就不能得到應有的改進,就可能導致體系向局部或區域失效的方向發展。
    企業建立質量管理體系是為了競爭發展,體系的每一個過程都是實現企業管理和經營目標的基礎和保證,需要實實在在地管理和運行,絕不能讓內審的監測功能失效或得不到發揮,把許多問題掩蓋在所謂符合和有效的光環下,等到光環腐蝕、斷開了,那就晚了。大量的信息表明,即使是管理較好的企業,在內審的實施上也不同程度存在著不足,這一點要弓l起高度重視。
    四、把握好管理體系內審需要注意和解決的問題
    從內審實施較為規范企業的反饋信息看,企業在開展內審時,只要領導重視、搞好策劃、精心組織,并按照標準、手冊、程序、法律法規、顧客等要求實施審核,前面統計分析顯示的80%以上的問題都可以發現和解決。實際上,內審組織實施過程本身沒有什么特別高難度的問題,關鍵是企業的各級領導和管理人員要高度重視和認真對待!例如,內審不審核高層領導,或審核高層領導走形式的問題,在很多企業里存在,高層領導只要端正態度,樹立法治化\規范化的思想觀念,自覺遵守和維護質量管理體系運行的規則,將自己置身于體系之中,心平氣和的接受內審,通過內審體會自身的工作是否達到了標準的要求,并對存在的問題采取措施、實施改進,將有利于高層領導對職責和體系整體要求的理解,并起到良好的示范作用。在執行制度方面,領導的帶頭和示范作用是很強的,領導自覺接受內審,支持內審人員的工作,有利于大家對內審工作的支持和理解。有利于內審工作的有效實施,有利于內審有效性的提高。質量管理體系認證發展已經多年,企業的各級領導和管理人員對標準的理解、對體系的把握已經有了相當好的基礎。只要各級領導和管理人員重視內審工作,內審走形式或審核深度不夠,計劃安排不合理,審核覆蓋范圍。區域、樣本不夠或要素不全,原因分析、糾正措施不到位,內審人員不具備資格或能力不足等問題是完全可以得到解決的。

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