一、過程監控的范圍
    1．對過程輸入的監控
    在生產過程中，對輸入的關鍵、重要件和大量使用的原材料(應轉化的資源)應進行檢驗(即監測)并合格；對輸入的人員、技術和方法、設施和設備以及工作環境(不轉化的資源)應經審批或檢查(即監查)合格，必要時對輸入的規定要求進行評審(即監查)，確保其完整和正確。
    2．對過程轉化的監控
    轉化活動應在監控狀態下按照規定要求、使用資源、正常進行。如系特殊過程的轉化，應對過程參數進行連續的監測和調控。
    3．對過程輸出的監控
    若過程的輸出結果是產品，應進行檢驗和試驗(即監測)，以證實產品的符合性；若過程的輸出結果不是產品．應進行審批或評審(即監查)，以證實輸出結果滿足規定要求，即實現了所策劃的結果。
    此外，組織的質量管理部門應監視和檢查質量管理體系諸過程的相互關系和相互作用，如發現關系不順、作用不佳，應予以調整。
    二、過程監控的方法和方式
    過程監控的方法既有監測又有監查，而方式是多樣的。
    1．過程監測的方式
    過程監測的方式主要有：
    ①顧客滿意信息的監測。
    ②質量目標實現值的監測和統計。
    ③設計和開發驗證中的試驗。
    ④大量使用的原材料或關鍵、重要件的檢驗。
    ⑤生產設備的鑒定(含對設備性能的測量)。
    ⑥特殊過程參數的連續監測。
    ⑦產品的檢驗和試驗。
    ⑧監視和測量裝置的檢定或校準。
    2．過程監查的方式
    當不使用測量時，應采用檢查。監查的方式有：
    ①批準。檢查后沒有問題，予以批準。
    ②評價。檢查后作出評價。    ③考核。在檢查的基礎上，作出考核結論。
    ④驗證(含檢查)。
    ⑤確認(含檢查)。
    ⑥評審(含檢查)。
    ⑦審核(含檢查)。
    ⑧質量監督(含檢查)。
    監測與監查可有交叉，如質量目標實現值的監測與考核(含檢查)。
    三、過程監測的實施
    過程的監測主要包括以下內容。
    “5.4.1質量目標”管理過程。該過程輸出的質量目標實現值是通過監測和統計得出的。
    “6.3基礎設施”中的設備管理過程。該過程輸出的生產設備合格率，是通過對生產設備進行鑒定(含對設備性能的測量)得出的。
    “7.3設計和開發”控制過程。對該過程輸出的產品應進行檢驗和試驗，即監測產品的質量特性，以證實產品的符合性。
“7.4采購”控制過程。對該過程輸出的關鍵、重要件和大量使用的原材料應進行檢驗(監測其質量特性)并合格。
    “7.5.1生產和服務提供的控制”過程。對該過程輸出的產品應進行檢驗和試驗，即監測產品的質量特性，以證實產品的符合性。