過程的監控
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“7.3設計和開發”控制過程。對該過程輸出的產品應進行檢驗和試驗,即監測產品的質量特性,以證實產品的符合性。
“7.4采購”控制過程。對該過程輸出的關鍵、重要件和大量使用的原材料應進行檢驗(監測其質量特性)并合格。
“7.5.1生產和服務提供的控制”過程。對該過程輸出的產品應進行檢驗和試驗,即監測產品的質量特性,以證實產品的符合性。
“7.5.2生產和服務提供過程的確認”過程。對該過程中的特殊過程在轉化活動中影響產品質量特性的過程參數,應進行連續的監測和調控,以確保過程的轉化活動受控。
“7.6監視和測量裝置的控制”過程。這個過程輸出的結果之一是按照檢定周期對其進行檢定(即監測)得出的合格率,或使用前對其進行校準(也是監測)從而保持的校準狀態。
“8.2.1顧客滿意”信息管理過程。這個過程的輸出結果是顧客滿意率,通過對顧客滿意信息進行監測和統計得出。
“8.3不合格品控制”的過程。這個過程的部分輸出結果是通過對產品進行檢測和統計得出的合格品率、返工率、返修率、廢品率。不合格品返工或返修后應重新檢驗(即檢測),以證實其符合性。
“8.4數據分析”控制過程。在這個過程中,包括對顧客滿意的數據、產品符合性的數據、過程有效性的數據等進行監視、確定、收集、分析和利用。其中,不排除對得到的數據進行在測量,以確保其真實、準確。
四、過程檢查的實施
過程的監察主要包括以下內容。
“4.2.3文件控制”過程。對該過程中的批準、評審,應作為過程監察的要求。
“4.2.4記錄控制”過程。組織應在《記錄控制程序》中對監視和檢查是否真實、清晰、完整和易于識別等作出規定。
“5.3質量方針”和“5.4.1質量目標”管理過程。組織應在《質量方針和目標管理程序》中對監視和檢查質量方針的實施情況、監視和考核質量目標的實現值(這也是監查)作出規定。
“5.5職責、權限與溝通”過程。組織應以文件的形式對監視和檢查和檢查職責、權限是否到位并協調一致、監視和檢查溝通的效果、對記錄的要求作出規定。
“5.6管理評審”過程。這個過程應對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行定期檢查和評價(即監查)。組織應在《管理評審程序》中對跟蹤整改評審所發現的問題、驗證(這也是監查)整改的效果作出規定。
“6.2人力資源”管理過程。這個過程應評價培訓措施的有效性,即對培訓的效果進行監視和檢查。
“7.2與顧客有關的過程”在這個過程中,“與產品有關的要求的評審”是對“與產品有關的要求的確定”的檢查和落實,收集顧客反饋的信息是對營銷效果的監視和檢查。