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監視和測量裝置的識別、控制與證實

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    筆者在審核中發現,不少組織在應用ISO 9001:2000標準7.6條款時存在一些問題,直接影響了產品和服務的質量。本文就監視和測量裝置的識別、控制與證實提出幾個建議。

一、正確識別監視和測量裝置

7.6條款要求,“組織應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置”。其中,“確定”一詞包含了“識別”和“策劃”之意,即組織要識別和策劃應開展的監視和測量活動,應配備所需的監視和測量設備,這是實施7.6條款的前提。
1.識別產品所需的監視和測量要求。
組織進行質量管理體系策劃和產品策劃時,應識別和策劃產品和服務所需的監視、測量要求及監視、測量活動,包括對產品監視的方法、頻率、精確度以及對產品測量的要求、測量點的設置和驗收標準等。識別和策劃的結果應在質量管理體系文件和產品策劃輸出文件(如生產工藝文件)中表述。
2.識別監視和測量裝置的控制范圍。
許多組織有多種與監視和測量有關的設備,但對哪些設備應列入7.6條款進行控制并不明確。有的將小型測量器具(如直尺、溫度計)排除在測量設備的目錄或臺賬外,造成有些測量活動失控;有的審核員對7.6條款的控制范圍說法不一(如有人認為“監視和測量裝置”包括用于8.2.3條款的裝置,有人則反對)使組織無所適從。
筆者認為,7.6條款中的監視和測量裝置,是指用于產品符合性監視和測量的設備。理由有二:一是7.6條款明確指出:“……所需的監視和測量裝置,為產品符合確定的要求提供證據”;二是2001年4月原中國質量體系認證機構國家認可委員會(CNACR)和全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(TC 151)在北京聯合舉辦的ISO 9001:2000標準實施技術研討會指出,7.6條款中的監視和測量裝置是指7.5.1、7.4.3、8.2.4條款中為驗證產品的符合性和組織自愿對8.2.3和8.2.1(可能時)等過程進行監視和測量所使用的監視和測量裝置。因此,7.6條款中的監視和測量裝置指用于產品(包括成品、半成品)監視與測量的裝置,包括小型測量器具、比較標準和與生產設備成為一體的對產品的符合性實施自動監視的儀器、儀表,而不包括用于8.2.3、8.2.1條款的監視和測量設備。組織應根據以上要求,對監視和測量設備加以識別,將識別結果編入監視和測量設備目錄或臺賬,以防失控。
3.識別強制檢定與非強制檢定的監視和測量裝置。
對測量設備實行強制檢定制度,是《中華人民共和國計量法》的要求。但有的組織對相關要求不熟悉,致使一些應強檢的測量設備未強檢,而非強檢的設備卻做了強檢。

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