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監視和測量裝置的識別、控制與證實

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2.識別監視和測量裝置的控制范圍。
許多組織有多種與監視和測量有關的設備,但對哪些設備應列入7.6條款進行控制并不明確。有的將小型測量器具(如直尺、溫度計)排除在測量設備的目錄或臺賬外,造成有些測量活動失控;有的審核員對7.6條款的控制范圍說法不一(如有人認為“監視和測量裝置”包括用于8.2.3條款的裝置,有人則反對)使組織無所適從。
筆者認為,7.6條款中的監視和測量裝置,是指用于產品符合性監視和測量的設備。理由有二:一是7.6條款明確指出:“……所需的監視和測量裝置,為產品符合確定的要求提供證據”;二是2001年4月原中國質量體系認證機構國家認可委員會(CNACR)和全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(TC 151)在北京聯合舉辦的ISO 9001:2000標準實施技術研討會指出,7.6條款中的監視和測量裝置是指7.5.1、7.4.3、8.2.4條款中為驗證產品的符合性和組織自愿對8.2.3和8.2.1(可能時)等過程進行監視和測量所使用的監視和測量裝置。因此,7.6條款中的監視和測量裝置指用于產品(包括成品、半成品)監視與測量的裝置,包括小型測量器具、比較標準和與生產設備成為一體的對產品的符合性實施自動監視的儀器、儀表,而不包括用于8.2.3、8.2.1條款的監視和測量設備。組織應根據以上要求,對監視和測量設備加以識別,將識別結果編入監視和測量設備目錄或臺賬,以防失控。
3.識別強制檢定與非強制檢定的監視和測量裝置。
對測量設備實行強制檢定制度,是《中華人民共和國計量法》的要求。但有的組織對相關要求不熟悉,致使一些應強檢的測量設備未強檢,而非強檢的設備卻做了強檢。
原國家質量技術監督局明確規定,對于企業使用的最高計量標準器具,以及用于貿易結算、安全防護、醫療衛生、環境監測方面被列入強制檢定目錄的計量器具,應當進行強制檢定;企業未按規定申請檢定或檢定不合格的,不得使用。除上述五種用途以外的計量器具,均屬于非強制檢定計量器具其檢定周期可由企業根據使用情況,本著科學、經濟和量值準確的原則自行確定;其檢定方式可由企業根據生產和科研的需要,決定自行校準或送其他計量檢定機構檢定。組織應根據以上要求和強制檢定計量器具目錄的規定,識別強制檢定和非強制檢定的計量設備,實施有效的管理。

二、應用7.6條款的幾個問題
7.6條款的核心要求是“確保結果有效”,即確保監視和測量結果準確,為產品符合確定要求而提供的證據有效。組織應牢牢把握這個要求,重點做好以下工作。

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