監(jiān)視和測(cè)量裝置的識(shí)別、控制與證實(shí)
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原國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局明確規(guī)定,對(duì)于企業(yè)使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)方面被列入強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行強(qiáng)制檢定;企業(yè)未按規(guī)定申請(qǐng)檢定或檢定不合格的,不得使用。除上述五種用途以外的計(jì)量器具,均屬于非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具其檢定周期可由企業(yè)根據(jù)使用情況,本著科學(xué)、經(jīng)濟(jì)和量值準(zhǔn)確的原則自行確定;其檢定方式可由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)和科研的需要,決定自行校準(zhǔn)或送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。組織應(yīng)根據(jù)以上要求和強(qiáng)制檢定計(jì)量器具目錄的規(guī)定,識(shí)別強(qiáng)制檢定和非強(qiáng)制檢定的計(jì)量設(shè)備,實(shí)施有效的管理。
二、應(yīng)用7.6條款的幾個(gè)問題
7.6條款的核心要求是“確保結(jié)果有效”,即確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確,為產(chǎn)品符合確定要求而提供的證據(jù)有效。組織應(yīng)牢牢把握這個(gè)要求,重點(diǎn)做好以下工作。
1.建立監(jiān)視和測(cè)量過程,確保監(jiān)視、測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確。
建立監(jiān)視和測(cè)量的過程,是確保結(jié)果有效的基礎(chǔ)。7.6條款要求“組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施”。因此,組織應(yīng)落實(shí)并實(shí)施開展監(jiān)視和測(cè)量所需的資源和活動(dòng),包括配置所需的設(shè)備、人員、技術(shù)和工作環(huán)境,必要時(shí)編制監(jiān)視和測(cè)量程序或作業(yè)指導(dǎo)書。對(duì)于產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量比較復(fù)雜的組織,更要建立周密的監(jiān)視和測(cè)量過程,以確保產(chǎn)品符合確定的要求。
2.按要求實(shí)施測(cè)量設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)。
對(duì)測(cè)量設(shè)備實(shí)施檢定與校準(zhǔn)、是確保結(jié)果有效的關(guān)鍵。有的組織對(duì)檢定、校準(zhǔn)的具體要求不很清楚,影響了這項(xiàng)活動(dòng)的規(guī)范性和有效性。
按照ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求,并不是所有場(chǎng)合使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置都需要進(jìn)行周期檢定的校準(zhǔn)。7.6條款在表述對(duì)校準(zhǔn)記錄的要求時(shí),使用了“驗(yàn)證”的術(shù)語。這說明,只有在確保結(jié)果有效的場(chǎng)合下,才要求對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)并執(zhí)行7.6條款a)至e)的要求;除進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)外,也可以對(duì)測(cè)量裝置實(shí)施驗(yàn)證。筆者認(rèn)為,對(duì)測(cè)量設(shè)備檢定與校準(zhǔn)的管理,既要確保應(yīng)強(qiáng)制檢定的設(shè)備必須強(qiáng)檢,又要注意不必要地?cái)U(kuò)大非強(qiáng)檢設(shè)備的檢定范圍,從而增加生產(chǎn)成本,也不能忽視其必要的校準(zhǔn)和驗(yàn)證。為此,組織可采取如下做法:一是對(duì)強(qiáng)檢的計(jì)量設(shè)備,必須按規(guī)定的周期送指定機(jī)構(gòu)檢定;二是對(duì)未建立量值傳遞系統(tǒng)的非強(qiáng)檢計(jì)量設(shè)備,應(yīng)按組織確定的檢定周期,按ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)7.4條款提出的外包要求,選擇有資格的檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定;三是對(duì)組織有能力自行實(shí)施校準(zhǔn),也可以采用比對(duì)的方進(jìn)行驗(yàn)證,包括與生產(chǎn)設(shè)備一體的對(duì)產(chǎn)品實(shí)施自動(dòng)監(jiān)視和測(cè)量的儀器、儀表;四是對(duì)小型計(jì)量器具(如土建施工使用的5米以下鋼卷尺、設(shè)備機(jī)房使用的玻璃液體溫度計(jì))實(shí)行購置后一次性驗(yàn)證合格再使用的控制辦法。