ISO 9001：2000（標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)）的8.2.4條款要求：“除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)”（以下簡稱“第一種批準(zhǔn)”）。標(biāo)準(zhǔn)的8.3b）條款規(guī)定：“經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品”（以下簡稱“第二種批準(zhǔn)”）。這是兩種對產(chǎn)品進(jìn)行控制的要求，其內(nèi)涵大不相同，但由于標(biāo)準(zhǔn)對它們的描述有某些相近之處，在理解和實施時有可能引起混淆。為此，本文對這兩種“授權(quán)人員批準(zhǔn)”活動進(jìn)行對比分析，以期為標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一些幫助。

一、“第一種批準(zhǔn)”的內(nèi)涵

標(biāo)準(zhǔn)在“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”中要求：“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足”。這樣做的目的是及時發(fā)現(xiàn)問題，采取相應(yīng)措施，確保交付給顧客的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。這是每一個組織都必須進(jìn)行的控制活動。

這種監(jiān)視和測量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品類型的特點，依據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排（標(biāo)準(zhǔn)7.1條款），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。對于制造業(yè)來說，產(chǎn)品要求的驗證通常包括三個階段, 即進(jìn)貨（例如原材料、零部件、外協(xié)件）、嚴(yán)的生產(chǎn)提供中（例如各個工序）、最終產(chǎn)品的檢驗和試驗。監(jiān)視和測量的依據(jù)應(yīng)該是經(jīng)策劃完成的質(zhì)量計劃、檢驗計劃、檢驗規(guī)范、相關(guān)程序和接受準(zhǔn)則等。當(dāng)組織產(chǎn)品類型的特點不同時，應(yīng)按不同的策劃安排進(jìn)行驗證活動。對于某些服務(wù)行業(yè)，上述三個階段之間的界線可能不很明顯，在服務(wù)提供過程中往往很難區(qū)分過程或產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。符合接受準(zhǔn)則的有效證據(jù)應(yīng)予保持，該證據(jù)應(yīng)具有授權(quán)放行產(chǎn)品人員的認(rèn)可記錄。

通常，只有按標(biāo)準(zhǔn)在“7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”中提出的要求，經(jīng)監(jiān)視和測量合格的產(chǎn)品才能放行或交付服務(wù)。但是，考慮到組織內(nèi)外部的某些實際需要，標(biāo)準(zhǔn)又對放行產(chǎn)品或交付服務(wù)給出了一個特例：得到組織內(nèi)部授權(quán)人員批準(zhǔn)或在適用場合得到顧客批準(zhǔn)時，在產(chǎn)品未圓滿完成7.1條款提出的那些監(jiān)視和測量之前也可以放行產(chǎn)品或交付服務(wù)。實際上，這就是ISO9001：1994標(biāo)準(zhǔn)中所說的“緊急放行”和“例外放行”，只是1994版標(biāo)準(zhǔn)只允許在進(jìn)貨和過程檢驗與試驗時進(jìn)行，而2000版標(biāo)準(zhǔn)允許“在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行”（擴大到交付階段），體現(xiàn)了更大的靈活性。但是，這類特殊放行是有風(fēng)險的。為了使這種風(fēng)險減少到最低程度，必須予以嚴(yán)格控制：

l． 要權(quán)衡利弊，不能使這種放行影響到后續(xù)產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，需要授權(quán)人員履行批準(zhǔn)手續(xù)，適用時還要得到顧客的批準(zhǔn)。