編寫質量管理體系文件應處理好的幾個關系
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將質量管理與其他專業管理相融合,決不是限制或取消各自管理的具體方法和措施,或用一個代替另一個,而是在保持各自特點的基礎上,形成一個相互促進,相互補充,相互制約,統一有效的整體?傊粌烧叩娜诤嫌兄鴥仍诘、客觀的、必然的聯系。“質量管理是企業管理的一部分,企業管理要以質量管理為綱”,就是對這種內在聯系的科學總結。
四、標準、質量管理手冊、程序文件間的關系
質量手冊要符合標準要求,與標準保持一致。在需要對標準進行刪減時,只限于第七章中那些不影響企業提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求,并在手冊中對刪減的細節和合理性加以描述。
程序文件要符合質量手冊要求,與其保持協凋一致,并銜接好。質量手冊是質量管理體系的綱領性闡述,主要確定過程及過程的相互作用和關系,解決過程中部門做什么和誰來做的問題。程序文件是質量手冊的支持性文件,主要解決過程中部門和人員5W1H的問題,使手冊的原則要求具體化、較為簡潔的方法是在質量手冊中引用程序文件。
程序文件相互之間要保持協調一致,程序文件的格式、結構應統一。程序文件應包括產品流和信息流,體現PDCA循環,附有質量記錄格式。特別要注意,程序文件中職責要清楚,不發生混淆;接口要明確,不存在遺漏;涉及同一過程的描述要一致,不產生矛盾。程序文件應滿足相關法律法規的要求,同時與相關產品技術的要求相適宜,雖不涉及其細節,但需要時可引用。
五、文件的多與少、詳與略、寬與嚴的關系
文件的多少、詳略、寬嚴程度取決于企業規模、過程的復雜性。員工的能力等因素,要滿足標準要求并適應企業需要。文件過多。過民過嚴會增加員工的負擔,降低辦事效率Q 文件過少、過略、過寬則難以指導執行標準,不能保證實現預定質量目標。文件的多少、詳略、寬嚴程度及表述方式要便于全體員工的執行,特別是確保文化程度較低的員工能正確理解和執行文件,實現質量目標,不會出現因缺少文件或誤解文件要求而發生工作失誤。
六、貫徹ISO9001與ISO9004標準及優秀模式的關系
ISO 9001、ISO 9004、優秀模式是質量管理領域三個不同層次的標準。這三者既有聯系又有區別,既有相同的地方又有不同的地方,既相關聯又可單獨使用。三者的出發點、理論原則一致,但要求、范圍、目的有區別。ISO 9001標準關注質量管理體系的有效性,提供質量保證,用于認證和合同目的;ISO 9004標準在關注有效性的同時,還特別關注效率,通過“質量經營”達到改進企業業績的目的;優秀模式以卓越績效為目標,通過“經營質量”達到追求企業的效率最大化和顧客價值最大化的目的。企業出于不同目的編寫的質量管理體系文件有著明顯差別,這種差別體現在質量手冊上,但更多體現在程序文件上。因此,編寫質量管理體系文件時,一方面要反映企業當前追求的質量目標,保證其實現;另一方面又要正確處理三者的關系,使其相互協調,相互促進,推動質量管理不斷發展。有些企業在貫徹ISO 9001標準時,還面臨著執行核電、軍工、壓力容器等質量標準,這就需要在編寫質量管理體系文件時做到統籌考慮、相互兼顧,既保持一致性,又允許存在區別和差異,相互銜接,協調統一,形成一個有效的整體。