一、TL9000簡介
 


(1） TL9000強調了產(chǎn)品生命周期的概念。標準要求供應商必須建立并保持一個覆蓋整個產(chǎn)品生命周期的指南，該指南必須包括產(chǎn)品的開發(fā)、操作和維護等各個階段的過程、活動和任務，以及必要時對產(chǎn)品的處置。根據(jù)產(chǎn)品類型和復雜程度的不同，生命周期指南的形式可簡可繁。如供應商提供的是一個完整的系統(tǒng)，生命周期指南的形式就可以是一個較為復雜的程序。程序中應規(guī)定產(chǎn)品設計開發(fā)、制造、安裝調試、操作及維護等各個過程中人員的組成、職責、每個階段的輸入和輸出……對于軟件產(chǎn)品，產(chǎn)品生命周期指南還應包括在軟件升級時如何對客戶提供服務等內容。但如果產(chǎn)品僅僅是一個簡單的硬件產(chǎn)品，如電子元器件，那幺產(chǎn)品生命周期就可以大幅度的簡化，甚至是一個生產(chǎn)流程圖。


（2） 同樣的要素，由于TL9000的要求比ISO9000更加具體，因此文件的內容也要詳細的多。


比如：4.4.9設計更改,在ISO9000中只要求所有的設計更改在執(zhí)行前必須進行標識、記錄、評審，并經(jīng)過授權人員的批準。而TL9000則要求建立一個更改管理程序，保證在產(chǎn)品生命周期內產(chǎn)生的任何要求和設計更改多都能夠處于一種系統(tǒng)的、及時的管理之下，不能影響產(chǎn)品的質量和可靠性。這個程序應包括：a）災難分析 b）計劃 c）執(zhí)行 d）測試 e）文件 f）溝通 g）評審和批準。不但對更改的每一個步驟作了具體的規(guī)定，還要求事先對該更改可能引起的沖擊進行分析，并和其它的部門和客戶進行溝通，防止造成不必要的損失。另外，對更改的追蹤還包括對元器件和工具的更改。


（3） TL9000非常注意前期的預防工作和對意外事故的處理。一方面它的計劃性特別強，如項目計劃、測試計劃等，要求都非常詳細；另一方面它制定了諸如風險管理、災難恢復和意外事故處理等計劃，從一開始就盡可能的采取各種措施，降低事故的發(fā)生機會，即使在放生意外時也能迅速的采取補救行動。


（4） TL9000增加了客戶和供應商之間的溝通程序。供應商應時常和客戶保持聯(lián)系，了解相互的期望，以提高產(chǎn)品質量和客戶的滿意度。溝通的方法有建立專門的溝通小組、召開質量評審會議、到客戶現(xiàn)場進行參觀、進行項目評審等方法。供應商可以采取其中的一種或幾種形式。在程序中要規(guī)定客戶的選擇標準，溝通的方式、頻次和參加的人員等等，對通過溝通解決的問題要進行追蹤。


（5） 尤其要注意，即使供應商提供的是產(chǎn)品不涉及設計，但只要認證的類型包含服務，根據(jù)4.9.V.2的要求,體系文件中仍舊要有4.4.2.C.1的內容。三、體系的試運行 建立了體系文件之后，就可以進入試運行階段。TL9000質量管理體系的試運行和ISO9000類似，但要求更多，運行起來也更復雜。對已建立ISO9000質量體系的企業(yè)來說，應該把注意力放在新增條款的要求和指標的收集上。