在GB／T 19001標準中，質(zhì)量管理法律法規(guī)要求貫穿于整個質(zhì)量管理體系。組織對質(zhì)量管理法律法規(guī)的有效識別，以及密切跟蹤其變化，對于建立、實施和保持質(zhì)量管理體系，持續(xù)改進其有效性具有重要意義。
    一、對質(zhì)量管理法律法規(guī)的識別
    質(zhì)量管理法律法規(guī)是指組織的產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理所適用的法律法規(guī)，在GB／T 19001標準中體現(xiàn)為總要求和分項要求兩個部分。
    1. 對質(zhì)量管理法律法規(guī)的總要求
    4.2.3條款對質(zhì)量管理法律法現(xiàn)提出了總要求，即“4.2.3 f）確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。”這就要求組織應(yīng)識別與本組織產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理有關(guān)的。適用的外來文件，首先是與本組織產(chǎn)品質(zhì)量、質(zhì)量管理體系有關(guān)的、適用的法律法規(guī)。這項工作有5個主要環(huán)節(jié)：
    ①獲取。明確質(zhì)量管理法律法規(guī)的主管部門，明確其職責和獲取法律法規(guī)的渠道與方法。
    ②識別。通過適宜性評價，確認適用的質(zhì)量管理法律法規(guī)。
    ③標識。為了便于查找，一般沿用法律法規(guī)原標識，不需按組織受控文件再作標識。
    ④分發(fā)。分發(fā)控制有二點要求，一是不需對質(zhì)量管理體系覆蓋的所有部門都分發(fā)，只發(fā)到適用的部門即可；二是要按體系受控文件管理，編制《法律法規(guī)清單》或《受控文件清單》，以識別其有效性，要有分發(fā)號或受控號，領(lǐng)取部門或人員要簽字。
    ⑤跟蹤。外來文件主管部門要密切跟蹤質(zhì)量管理法律法規(guī)，識別法律法現(xiàn)的變化。跟蹤的渠道可以是國家主管部門、行業(yè)協(xié)會、專業(yè)報刊、網(wǎng)上查找等，目的是及時獲取適用質(zhì)量管理法律法規(guī)的最新版本。
    2.對質(zhì)量管理法律法規(guī)的分項要求
    在GB/T 19001標準中，對組織識別和應(yīng)用質(zhì)量管理法律法規(guī)提出了以下要求：
    1.1總則：“a）需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。”
    1.2應(yīng)用：“除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。”
    4.1.4記錄控制：“應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識。貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。”（筆者注：記錄保存期限和處置所需的控制，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點、法律法規(guī)要求及合理性確定）
    5.2以顧客為關(guān)注焦點：“確保顧客的要求得到確定并予以滿足。”（筆者注：顧客的要求不僅涉及對產(chǎn)品的要求，也包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求）