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談質量管理法律法規的識別及其重要性

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    5.3質量方針:“最高管理者應確保質量方針、包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾。”(筆者注:滿足要求的承諾包括滿足顧客要求和適用法律法規要求)
    5.5.1職責和權限:“最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。”(筆者注:“規定”的依據是質量管理體系要求及組織的領導制度,涉及公司法、企業法等法律法規)
    6.2.1人力資源總則:“基于適當的教育、培訓、技能和經驗,從事影響產品質量工作的人員應是能夠勝任的。”(筆者注:相關專業培訓和相關技能,涉及到行業崗位專業培訓規定或規范及特殊作業人員培訓和上崗規定要求)
    6.3基礎設施:“組織應確定。提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。”(筆者注:所需的基礎設施必須是適宜的設施,即要滿足產品符合性要求;另外,需識別國家限期淘汰的存在重大風險和嚴重污染的設施、設備清單,不能使用被列入此清單的設備設施)
    6.4工作環境:“組織應確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境。”(筆者注:對所需的工作環境,不同的行業有不同的要求,如制造業生產現場對噪聲等級、食品加工行業對無菌操作等要求)
    7.2.1與產品有關的要求的確定:“c)與產品有關的法律法規要求。”
    7.2.2與產品有關的要求的評審:“組織應評審與產品有關的要求。”(筆者注:與產品有關的要求包括法律法規的要求)
    7.3.2設計和開發輸人:“b)適用的法律、法規要求。”
    7.4.1采購過程:“組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方。”(筆者注:組織所采購的產品,如果涉及到實施食品安全市場準入的產品,需要識別國家對食品安全市場準入的規定;如果涉及到國家實施生產許可證的產品,需要識另0國家對產品生產許可證的規定;如果涉及實施強制性認證的產品,需要識別國家對強制性產品認證的規定)
    7.5.1生產和服務提供的控制:“a)獲得表述產品特性的信息。”(筆者汪:表述產品特性的信息涉及國家法律法規對該類產品的某些限定及控制要求,組織應對其加以識別)
    7.5.4顧客財產:“組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產。”(筆者注:對不同類型的顧客財產,組織對其控制的方法應有差異,如顧客財產涉及知識產權、專利技術,組織應識別知識產權、專利方面的法律法規)

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