刪減的要求關(guān)于2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的新思考之三
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在組織的質(zhì)量手冊(cè)和其他所有公開(kāi)性文件中,應(yīng)明確說(shuō)明組織的質(zhì)量管理體系包括的過(guò)程,對(duì)這些過(guò)程的活動(dòng)負(fù)有全部責(zé)任,并且由組織實(shí)現(xiàn)了充分的管理。
(3)組織應(yīng)正確識(shí)別對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)負(fù)有的責(zé)任
當(dāng)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的某些過(guò)程負(fù)有責(zé)任并開(kāi)展這一過(guò)程的活動(dòng)時(shí),即使某些過(guò)程的活動(dòng)被外包或分包出去,也不能免除對(duì)這些過(guò)程的活動(dòng)的責(zé)任,這些過(guò)程也都不能從組織的質(zhì)量管理體系中刪減。因此,組織應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎地識(shí)別對(duì)哪些實(shí)施過(guò)程負(fù)有責(zé)任。組織應(yīng)認(rèn)真分析其產(chǎn)品是什么(可以是有形產(chǎn)品,也可以是服務(wù))?顧客是誰(shuí)?在與顧客接口/溝通時(shí),顧客要求什么、提供了什么?組織對(duì)產(chǎn)品承諾了什么?等等。例如,組織作為產(chǎn)品的總承包商時(shí),就對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的所有過(guò)程負(fù)責(zé)。
--當(dāng)需要將顧客對(duì)產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性時(shí),組織就負(fù)有了"設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)"的責(zé)任。這包括組織根據(jù)顧客的某些要求或法律、法規(guī)的要求,確定產(chǎn)品特性或產(chǎn)品特性值的情況。因此,組織(特別是服務(wù)性組織)應(yīng)善于識(shí)別自己負(fù)有的"設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)"責(zé)任。如果在認(rèn)證的范圍內(nèi),組織負(fù)有對(duì)產(chǎn)品"設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)"的責(zé)任,并且實(shí)施或外包了產(chǎn)品的"設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)"過(guò)程,也應(yīng)該將ISO 9001:2000中7.3包括在質(zhì)量管理體系中。
--當(dāng)顧客要求發(fā)生變化或法律、法規(guī)要求發(fā)生變化,需要組織對(duì)已定型的產(chǎn)品作某些改變時(shí),也應(yīng)認(rèn)為組織對(duì)"設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)"負(fù)有責(zé)任。
--當(dāng)顧客為組織提供了全部設(shè)計(jì)資料時(shí),組織對(duì)"顧客財(cái)產(chǎn)"過(guò)程負(fù)有責(zé)任。
--當(dāng)組織對(duì)原設(shè)計(jì)沒(méi)有責(zé)任,但有權(quán)修改設(shè)計(jì)時(shí),即使這種修改要得到顧客批準(zhǔn),也應(yīng)視為對(duì)"設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)"負(fù)有責(zé)任。此時(shí),7.3節(jié)"設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)"的要求不能全部刪減,但其中個(gè)別不適用的要求可刪減。
--當(dāng)組織將產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的某些過(guò)程外包或分包時(shí),一般不能免除組織對(duì)這些過(guò)程的責(zé)任。
(4)不允許的刪減
如果僅以下述理由進(jìn)行刪減,又不能證實(shí)符合1.2條所規(guī)定的刪減原則,則不能聲稱經(jīng)這樣刪減后的質(zhì)量管理體系符合2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)。
--組織決定不應(yīng)用第7章的某些要求,僅僅因?yàn)?994版ISO 9001或ISO 9002或ISO 9003標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有要求,而原來(lái)的質(zhì)量管理體系又不覆蓋這些過(guò)程。如一些有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織,沒(méi)有將其設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程納入質(zhì)量管理體系,通過(guò)了ISO 9002:1994標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證注冊(cè),而在貫徹新版標(biāo)準(zhǔn)時(shí),也
7.3節(jié)刪減。
--僅僅因?yàn)榉ㄒ?guī)對(duì)第7章中某些實(shí)現(xiàn)過(guò)程沒(méi)有要求,或某些法規(guī)認(rèn)為某些組織不具備某些過(guò)程的能力(如某些建筑企業(yè)不具備設(shè)計(jì)的能力),因此該組織也就沒(méi)有能力承擔(dān)這些過(guò)程的責(zé)任,而在質(zhì)量管理體系中不包括這些過(guò)程,但是,這些過(guò)程又恰恰影響了組織滿足顧客要求的能力。