５．ＫＭＬ醫(yī)療器械公司按照強(qiáng)制性的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，其質(zhì)量管理體系已經(jīng)獲得ISO 9002：1994標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證證書(shū)。按其產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，法規(guī)對(duì)設(shè)計(jì)沒(méi)有要求。ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)在2000年改版時(shí)，法規(guī)制定部門(mén)并未考慮按新版ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)修改其法規(guī)要求；同時(shí)，按ＫＭＬ公司產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，沒(méi)有必要要求其質(zhì)量管理體系包括設(shè)計(jì)活動(dòng)。然而，由于這類(lèi)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)活動(dòng)確實(shí)影響滿(mǎn)足顧客需求的能力，該公司也確實(shí)開(kāi)展設(shè)計(jì)活動(dòng)，如果該公司希望能聲稱(chēng)滿(mǎn)足2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，則不能刪減７．３節(jié)的要求。
　　６．ＮＯＰ客車(chē)集團(tuán)公司在各地有許多負(fù)責(zé)維修的工廠。集團(tuán)總部負(fù)有維修策劃、維修工程開(kāi)發(fā)和采購(gòu)等職能，維修工廠僅負(fù)責(zé)對(duì)集團(tuán)客車(chē)制造部下屬工廠的客車(chē)進(jìn)行維修，而不面對(duì)集團(tuán)的外部顧客（客車(chē)的用戶(hù)）。當(dāng)一家維修工廠決定率先進(jìn)行2000版ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證時(shí)，為了確定刪減的合理性，該廠分析了產(chǎn)品、顧客和與集團(tuán)其他制造廠的關(guān)系：
　　--產(chǎn)品：按照集團(tuán)總部工程部的維修工程規(guī)范和集團(tuán)公司制造部的要求進(jìn)行維修服務(wù)。
　　--顧客：集團(tuán)客車(chē)制造部。
　　--接口：包括與集團(tuán)工程部、集團(tuán)供應(yīng)部、集團(tuán)制造部的接口。
　　因?yàn)樵搹S的顧客是集團(tuán)客車(chē)制造部，所以仍存在"與顧客有關(guān)的過(guò)程"，不能刪減７．２節(jié)。該廠不負(fù)責(zé)主要供方的評(píng)價(jià)與選擇（這一職能由集團(tuán)采購(gòu)部承擔(dān)），但要向集團(tuán)采購(gòu)部提供采購(gòu)信息，同時(shí)該廠還有一定的自主采購(gòu)，因此沒(méi)有刪減７．４節(jié)。
　�。罚�５．４條也不能刪減，因?yàn)樵搹S所維修的客車(chē)是顧客提供的。
　　只有７．３條可以刪減，因?yàn)樵搹S對(duì)維修服務(wù)規(guī)范的設(shè)計(jì)不負(fù)有責(zé)任，而由集團(tuán)工程部負(fù)責(zé)。７．ＣＤＨ建設(shè)公司負(fù)責(zé)樓房的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和建筑。但公司沒(méi)有設(shè)計(jì)能力，由項(xiàng)目經(jīng)理將杓品職�给ＴＰＬ工程公吮M? ＣＤＨ公司按照７．４節(jié)"采購(gòu)"的要求，控制分包方的選擇和分包的設(shè)計(jì)活動(dòng)。項(xiàng)目經(jīng)理參加設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)。項(xiàng)目經(jīng)理還須確保設(shè)計(jì)活動(dòng)能按７．３節(jié)"設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)"的要求進(jìn)行。在這種情況下，ＣＤＨ公司不但應(yīng)負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任，還應(yīng)證實(shí)其質(zhì)量管理體系中包括了對(duì)分包設(shè)計(jì)活動(dòng)的管理。
　�。福�ＡＫＰ公司是電機(jī)制造廠，內(nèi)部沒(méi)有對(duì)零部件的可追溯性要求。但是有一家用戶(hù)對(duì)一種特殊電機(jī)有可追溯性要求，所以ＡＫＰ公司不能將７．５．３條"標(biāo)識(shí)和可追溯性"刪減。