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有關ISO9000系列標準的簡單介紹

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    一、質量和質量要求:
    質量是“反映實體滿足規定和隱含需要能力的特性總和。”
    質量要求一般可以分為六類:
    1、性能要求;
    2、適用性要求;
    3、可信性要求;
    4、安全性要求;
    5、經濟性要求;
   6、外觀和美觀方面要求。
    二、質量管理和國際標準化:
    質量管理是“確定質量方針、目標和職責并在質量體系中通過諸如質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進,使其實施的全部管理職能的所有活動。”
    標準是通過協商一致制訂后,經一個公認機構批準,以在一定的范圍內達到最佳次序為目的,對各種活動或其結果提供統一和重復使用的規則、導則或特性值的文件。
    ISO9000族標準是由ISO/TC176組織各國標準化機構協商一致后制訂,經國際標準化組織(ISO)批準發布,提供在世界范圍內實施的有關質量管理活動規則的標準文件,被稱為國際通用質量管理標準。首次發布為1986-1987年,1994年修訂、補充為第二版,2000年將發布第三版。
    三、ISO9000族標準的產生基礎:
    1、ISO9000族標準產生的社會基礎;
    2、ISO9000族標準產生的技術基礎;
    3、ISO9000族標準產生的經濟基礎;
    4、ISO9000族標準產生的法律基礎;
    5、ISO9000族標準產生的群眾基礎;
    6、ISO9000族標準產生的實踐基礎。
    四、ISO9001要素簡述:
    1、管理職責:
    該要素要求組織的管理者:
    制定質量方針和目標,對客戶作出質量允諾;規定組織內部部門、各級人員的職責和權限,并提供充分的資源;在管理層內任命管理者代表,授權其職責;按規定的時間間隔對質量體系進行管理評審。
    2、質量體系:
    該要素主要是認真策劃文件化的質量體系,包括:
    編制質量手冊:編制有效實施質量體系的程序文件;編制為滿足特定項目或合同規定的質量計劃;確定與準備質量記錄;確定和配備必備的控制手段、過程、設備(包括檢驗設備)資源和技能,以達到所要求的質量。
    3、合同評審:
    該要素要求在投標或接受合同、訂單之前應進行合同評審,保存評審記錄;合同修訂時也要評審,并傳達到有關職能部門。
    4、設計控制:
    該要素要求對設計和開發的策劃、設計輸入和輸出,設計評審、驗證、確認、更改等環節實行控制,以確保服務設計滿足客戶的要求。
    5、文件和資料控制:
    該要素要求控制文件和資料的批準、發布和更改,以確保使用現行有效版本的文件及正確使用和保存各種資料。

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