1范圍
1.1總則
增加了"通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在達到顧客滿意"的內容。
1.2應用
由于ISO9001:2000取代了94版ISO9001、ISO9002、ISO9003，增加了"允許剪裁"的內容，并規定"剪裁"僅限于第七章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規要求的產品的能力或責任的要求。

3術語和定義
采用了新的供應鏈術語： 供方--組織--顧客術語"供方"、"組織"分別替代了ISO9001:94標準中使用的術語"分承包方"、"供方"

4質量管理體系
4.1總要求
1)更加強調持續改進的要求。
2)闡明了實施質量管理體系必須執行的步驟，要求組織運用過程的方法進行管理。 4.2文件的要求
4.2.1總則
1)明確了質量管理體系文件包括：
a 質量方針和質量目標
b 質量手冊
c 本標準所要求的形成文件的程序
d 組織為確保其過程有效運行和得到控制所要求的文件。
e 本標準要求的質量記錄
2)減少了"形成文件的程序"的強制性規定要求，強調組織應根據實際情況編制文件。

4.2.2質量手冊
1) 明確了"包括任何剪裁的細節與合理化"的要求。
2)淡化了對質量管理體系文件結構的要求。

5.管理職責
5.1管理承諾
增加了"向組織傳遞滿足顧客要求及法律法規要求的重要性"的內容

5.2以顧客為中心
本條款為新增條款，規定"最高管理者應以實現顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足"。

5.3質量方針
1) 明確了對"持續改進質量管理體系有效性的承諾"的要求；
2)增加了"提供制定和評審質量目標的框架"的要求。

5.4策劃
5.4.1質量目標
1)明確了在組織內部的相應職能和層次上建立質量目標；
2)明確了質量目標應是可測量的。

5.4.2質量管理體系策劃
1)明確了質量管理體系的策劃是為了滿足質量目標以及條款4.1的要求；
2) 增加了"在對質量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性"的要求。

5.5職責、權限和溝通
5.5.1職責和權限
增加了"溝通"的要求。

5.5.2管理者代表
1) 增加了管理者代表職責和權限"包括所需要的改進"的要求；
2)增加了管理者代表職責和權限"確保整個組織內提高對顧客要求的認知"的要求。

5.5.3內部溝通
本條款為新增條款，要求"建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系有效性進行溝通"。

5.6管理評審

5.6.1總則

5.6.2評審輸入

5.6.3評審輸出