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GMP認證的好處及認證工作程序

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GMP認證證書


      GMP認證,是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP評審專家對企業(yè)人員、培訓、廠房設施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進行檢查,評定是否達到規(guī)范要求的過程。
GMP認證的好處
為食品生產(chǎn)提供一套必須遵循的組合標準。   

為衛(wèi)生行政部門、食品衛(wèi)生監(jiān)督員提供監(jiān)督檢查的依據(jù)。   

為建立國際食品標準提供基礎,如:HACCP、BRC、SQF。   

滿足顧客的要求,便于食品的國際貿易。   

為食品生產(chǎn)經(jīng)營人員認識食品生產(chǎn)的特殊性,提供重要的教材,由此生產(chǎn)積極的工作態(tài)度,激發(fā)對食品質量高度負責的精神,消除生產(chǎn)上的不良習慣。   

使食品生產(chǎn)企業(yè)對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。   

有助于食品生產(chǎn)企業(yè)采用新技術、新設備,從而保證食品質量。   

GMP是一種特別注重在生產(chǎn)過程實施對食品衛(wèi)生安全的管理。GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應具有良好的生產(chǎn)設備,合理的生產(chǎn)過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品的質量符合法規(guī)的要求。GMP所規(guī)定的內容,是食品加工企業(yè)必須達到的最基本的條件,是發(fā)展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。
藥品 GMP 認證工作程序
   1 、職責與權限   
   1.1 國家藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品 GMP 認證的具體工作。   
   1.2 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責本轄區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品 GMP 認證申報資料的初審及日常監(jiān)督管理工作。   
   2 、認證申請和資料審查   
   2.1 申請單位須向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送《藥品 GMP 認證申請書》,并按《藥品 GMP 認證管理辦法》的規(guī)定同時報送有關資料。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應在收到申請資料之日起 20 個工作日內,對申請材料進行初審,并將初審意見及申請材料報送國家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。   
   2.2 認證申請資料經(jīng)局安全監(jiān)管司受理、形式審查后,轉交局認證中心。   
   2.3 局認證中心接到申請資料后,對申請資料進行技術審查。   
   2.4 局認證中心應在申請資料接到之日起 20 個工作日內提出審查意見,并書面通知申請單位。   
   3 、制定現(xiàn)場檢查方案   

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