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GMP認證的好處及認證工作程序

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GMP認證證書


      GMP認證,是指由省食品藥品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查,評定是否達到規范要求的過程。
GMP認證的好處
為食品生產提供一套必須遵循的組合標準。   

為衛生行政部門、食品衛生監督員提供監督檢查的依據。   

為建立國際食品標準提供基礎,如:HACCP、BRC、SQF。   

滿足顧客的要求,便于食品的國際貿易。   

為食品生產經營人員認識食品生產的特殊性,提供重要的教材,由此生產積極的工作態度,激發對食品質量高度負責的精神,消除生產上的不良習慣。   

使食品生產企業對原料、輔料、包裝材料的要求更為嚴格。   

有助于食品生產企業采用新技術、新設備,從而保證食品質量。   

GMP是一種特別注重在生產過程實施對食品衛生安全的管理。GMP要求食品生產企業應具有良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量符合法規的要求。GMP所規定的內容,是食品加工企業必須達到的最基本的條件,是發展、實施其他食品安全和質量管理體系的前提條件。
藥品 GMP 認證工作程序
   1 、職責與權限   
   1.1 國家藥品監督管理局負責全國藥品 GMP 認證工作。國家藥品監督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品 GMP 認證的具體工作。   
   1.2 省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本轄區藥品生產企業藥品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。   
   2 、認證申請和資料審查   
   2.1 申請單位須向所在省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報送《藥品 GMP 認證申請書》,并按《藥品 GMP 認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應在收到申請資料之日起 20 個工作日內,對申請材料進行初審,并將初審意見及申請材料報送國家藥品監督管理局安全監管司。   
   2.2 認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查后,轉交局認證中心。   
   2.3 局認證中心接到申請資料后,對申請資料進行技術審查。   
   2.4 局認證中心應在申請資料接到之日起 20 個工作日內提出審查意見,并書面通知申請單位。   
   3 、制定現場檢查方案   

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