【課程大綱】聊城2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
什么是微生物檢驗員？
微生物檢驗員怎么獲取？企業怎么獲取微生物檢驗員證書？
化驗室常用檢測設備 ：離心機
使用說明 打開儀器電源開關 將轉頭向下筆直輕放于驅動軸套上，要確保牢固性 旋緊已配平、管壁干燥的離心管對稱插入轉頭內 將轉頭蓋擰緊到轉頭上，轉頭擰緊到驅動軸套上 手按住指定位置將門蓋壓下去 設置離心參數：轉頭型號、轉速、時間、升降速度頻率 參數設置確認無誤，按ENTER，START 離心機達到設定轉速5分鐘后，使用者方可離開。離心中途需觀察儀器運轉是否正常 離心結束（或按STOP結束運行），轉頭停止運轉后，打開門蓋，旋松轉頭、轉頭，取出離心管 關閉儀器電源
一、微生物檢驗員證書頒發：
由權威部門頒發
二、微生物檢驗員證書培訓費用：
培訓費用
初級1 5 8 0元，中級1 7 8 0元，高級19 8 0元，中國計量測試學會授權機構質頒發，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發票。報名老師：梁老師1 5 9 2 1 0 9 7 6 5 8 （V信同號）
操作環境 潔凈度：微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進行。檢驗全過程必須嚴格遵守無菌操作，防止再污染。 潔凈度定期檢測:單向流空氣區域、工作臺面及環境應定期按《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子、浮游菌、和沉降菌的測試方法》的現行國家標準進行潔凈度驗證。
●細菌培養溫度:30～35℃。 ●霉菌、酵母菌培養溫度:23（25）～28℃。 控制菌培養溫度:35～37℃ ●結果報告：以1g、1ml、10g、10ml 或 10cm2 為單位報告。
抽樣量 ：隨機抽取不少于檢驗量（兩個以上最小包裝單位）的3倍。 ● 檢驗量：一次試驗所用的供試品的量。一般為10g或10ml；中藥膜劑50 cm2，化學藥膜劑為100cm2；貴重或微量包裝的藥品酌減（不得少于3g）。 ●檢查沙門菌的供試品其檢驗量改為10g或10ml。從2個包裝以上取樣。
表面活性劑、中和劑或滅活劑：應證明其有效性及對微生物的生長和存活無影響。 ● 供試液從制備至加入檢驗用培養基，不得超過1小時。 ● 供試液制備若需用水浴加溫時，溫度不應超過45℃。 ● 供試液的體積：100ml。
供試品分類 液體供試品 固體、半固體或黏稠液性供試品 需用特殊供試液制備方法的供試品 非水溶性供試品 膜劑供試品 腸溶及結腸溶制劑供試品 氣霧劑、噴霧劑供試品 具抑菌活性的供試品
三、微生物檢驗員證書培訓內容
1.檢驗的化學基礎;
2.實驗室安全知識;
3.實驗室常用儀器講解;
4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。
四、微生物檢驗員證書培訓相關
檢驗方法：一般只檢驗水中的菌落總數和大腸桿菌近似數（MPN），以此來判斷水的衛生質量。 水中菌落總數的測定：GB/T 4789.2 水中大腸菌群的測定: GB/T 4789.2 發酵法：適用廣，但操作繁瑣，時間長。 濾膜法：僅適用于自來水和深井水，操作簡單快速，但不適用雜質太多和易阻塞濾孔的水樣。
空氣樣品的采集與處理：意義：空氣作為人類、畜禽傳播疾病的主要媒介之一，測定其微生物的種類與數量，對保證食品安全以及預防某些傳染病尤為重要。
空氣中微生物指標。 常存在于口腔和鼻腔中的鏈球菌，通常以每立方米中菌落總數或鏈球菌數的多少來表示（表1-2，室內空氣的衛生標準）。 大腸桿菌與魏氏梭菌——空氣被糞便的塵土污染； 變形桿菌——空氣被各種腐敗物質的分解物污染； 需氧芽孢桿菌——空氣被塵土污染。
空氣樣品的采集與處理 采樣方法有直接沉降法、過濾法和氣流撞擊法。 氣流撞擊法最完善，其能較為準確的表示空氣中細菌的真正含量。 氣流撞擊法需特殊儀器有布爾吉利翁失儀器和克羅托夫氏儀等。
五、微生物檢驗員證書相關
試漏：⑴將酸式滴定管裝滿蒸餾水，垂直夾在滴定架上，放置5min，觀察管尖處是否有水滴滴下，活塞縫隙處是否有水滲出，若不滲，將活塞旋轉180°，放置5min，再觀察一次。⑵堿式滴定管只需裝滿蒸餾水，垂直夾在滴定架上，放置5min，觀察管尖處是否有水滴滴下即可。 排氣：⑴用右手拿酸式滴定管上部無刻度處，滴定管傾斜約30°，左手迅速打開活塞使溶液沖出，如仍有氣泡，可重復操作幾次，如仍有可能出口管部分沒洗干凈，需重洗。⑵將堿式滴定管垂直夾在滴定架上，使膠皮管向上彎曲，出口管斜向上，往一旁輕輕捏橡皮管，使溶液從管口噴出，以排出氣泡。
操作： 酸式滴定管操作：左手控制活塞，無名指和小指向手心彎曲，輕輕抵住出口管，大拇指在前，食指和中指在后，手指略微彎曲，輕輕向內扣住活塞，手心空握，以防頂出活塞，造成漏液。 堿式滴定管操作：左手拇指在前，食指在后，捏住橡皮管中玻璃珠所在部位稍上的地方，向右方擠橡皮管，使其與玻璃珠之間形成一條縫隙，從而放出溶液。注意不能捏玻璃珠下方的膠皮管，以免當松手時空氣進入而形成氣泡，也不要用力捏壓玻璃珠，容易使玻璃珠上下游走。 滴定時出口管尖處不得有懸液，滴定時滴定管下端伸入瓶口約1cm，滴定結束時出口管嘴上懸液應用三角瓶內壁沾下。 讀數：可將滴定管夾在滴定架上，也可從管架上取下，用手拿著滴定管上部無刻度處，兩種方法均需使管保持垂直，必須注意初讀與終讀應采用同一種讀數方法。 每次滴定最好都從讀數0.00開始。 無色溶液：視線與溶液彎液面的最低點在同一水平線上。 有色溶液：讀取液面兩側的最高點。
容量分析：以被檢驗的物質在參加化學反應時所消耗的已知標準滴定溶液的體積為基礎，來計算該物質的量稱為容量法。 中和法：利用酸堿中和反應進行測定的方法。 沉淀法：利用沉淀反應進行測定的方法。 氧化還原法：利用氧化還原反應進行測定的方法。 比色分析：待測元素的離子本身具有顏色，或向被測溶液加入某種試劑溶液后能生成鮮明的顏色，顏色的深淺與待測離子的濃度存在數學關系。
常見試劑的分類： 優級純（GR） 純度高，可做基準物質 分析純（AR） 純度較高，用于一般分析、科研 化學純（CP） 工業分析、實驗 實驗試劑（LR） 用于一般化學實驗 建議不用的級別用不同顏色的標簽進行識別。
特殊試劑的分類、規格： 基準試劑：用于標定滴定分析標準溶液的標準參考物質。可做為基準物使用，也可精確稱量后直接配制標液。含量在99.95-100.05%，雜質含量略低于優級純或相當。 生物染色劑：配制微生物標本的染色液，BS。 生化試劑： 配制生物化學檢驗試劑，BR。 光、色譜純試劑、指示劑、緩沖試劑等，SP、GC、ind。
1、樣品的運送 —注意防污染、防散漏、防變質
防護包裝：液體防漏、冷凍食品防融，一般用減震材料（泡沫材料）和隔熱箱（內裝干冰以維持<0℃）； 盡快送檢：<3小時； 冷凍食品應保持冷凍狀態，非冷凍食品保持1～5℃； 填寫送檢單，內容與標識單相似，有運送人簽字。 不能由專人運送的樣品，可以托運，但要確保安全。中毒樣品或致病菌樣品必須專人、專車運送。
檢樣的接收 :樣品的接收 1、查對樣品：根據送檢單對照樣品，要求樣、單一致； 2、填表登記：內容與標識相似，注明接收日期等；一般先微檢，后化檢。 3、分類保藏：冷藏、冷凍或室溫。 樣品的拒收 樣品數量、狀態、外形或包裝等與送檢單不符。
采樣方案
微生物檢驗的特點是一個以小份樣品的檢測結果來說明一大批食品衛生質量，因此，用于分析的樣品的代表性至關重要，也即樣品的數量、大小和性質對結果判定產生重大影響。要保證樣品的代表性首先要有一套科學的采樣方案，其次使用正確的采樣技術，并在樣品的保存和運輸過程中保持樣品的原有狀態。
一般說來，進出口貿易合同對食品采樣量有明確規定的，按合同規定采樣；進出口貿易合同沒有具體采樣規定的，可根據檢驗的目的，產品及被抽樣品批的性質和分析方法的性質確定采樣方案。
目前的采樣方案多為ICMSF推薦的采樣方案和隨機采樣方案。無論采取何種方法采樣，每批貨物的采樣數量不得少于5件。對于需要檢驗沙門氏菌的食品，采樣數量應適當增加，最低不少于8件。
微生物檢驗員證書
【講師介紹】聊城2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫療器械行業申請GMP
化妝品行業
【培訓對象】聊城2020版中國藥典醫療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
1.企業主管食品質量、安全標準及監督管理工作崗位的人員、食品生產企業、經銷單位、質量監督部門、衛生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。
更新時間：2026/4/28 7:29:27
