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【課程大綱】

濱州2020版中國藥典醫(yī)療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
什么是微生物檢驗員？

微生物檢驗員怎么獲取？企業(yè)怎么獲取微生物檢驗員證書？




微生物檢驗員適用
1、食品微生物實驗室
2、化學相關微生物實驗室
 3、化妝品行業(yè)微生物檢驗員 FDA 生產(chǎn)經(jīng)營許可證
4、醫(yī)療器械行業(yè)微生物檢驗員-GMP體系認證需要
 5、中藥行業(yè)微生物檢驗員
方法：濾膜、材質(zhì)、過濾等相關要求。 操作注意：避免微生物受損，降低檢出。 取相當于1g或1ml供試品的供試液lml直接過濾，或加至 100ml稀釋劑中，混勻，過濾。用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩 沖液或其它適宜的沖洗液沖洗濾膜，沖洗方法和沖洗量同"方 法的驗證"。沖洗后取出濾膜，菌面朝上貼于營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基 或玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基或酵母浸出粉胨葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基平板 上培養(yǎng)。每種培養(yǎng)基至少制備一張濾膜。

菌數(shù)報告規(guī)則：以相當于1g或1ml供試品的菌落數(shù)報告；若濾膜上無菌落生長，以＜1報告菌數(shù)（每張濾膜過濾1g或1ml供試品），或乘以稀釋倍數(shù)的值報告菌數(shù)。


一、微生物檢驗員證書頒發(fā)：
由權威部門頒發(fā)


二、微生物檢驗員證書培訓費用：
培訓費用
初級1 5 8 0元，中級1 7 8 0元，高級19 8 0元，中國計量測試學會授權機構質(zhì)頒發(fā)，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。報名老師：梁老師1  5  9   2 1  0 9  7 6 5 8 （V信同號）


3.半固體或粘性液體食品 : 融化（45℃水浴），小于15min，取樣。

固體樣品的處理 :搗碎均質(zhì)法 ：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g放入帶225mL稀釋液的無菌均質(zhì)杯中，8000~10000r/min均質(zhì)1~2min即可。

剪碎振搖法 ：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣進一步剪碎，放入帶225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
研磨法：將中樣(≥100g)剪碎或攪拌混勻，從中取25g檢樣放入無菌缽中充分研磨后，再放入帶有225mL無菌稀釋液的稀釋瓶中，蓋緊蓋后充分搖勻。
整粒振搖法：有完整自然保護膜的穎粒狀樣品(如蒜瓣、青豆等)，直接稱取25g整粒樣品置于帶有225mL稀釋液和直徑5mm左右玻璃珠的稀釋瓶中，蓋緊瓶蓋，用力快速振搖50次，振幅要大于40cm。
胃蠕動均質(zhì)法：這是國外使用的一種新型的均質(zhì)樣品的方法，將一定量的樣品和稀釋液放入無菌均質(zhì)袋中，開機均質(zhì)。均質(zhì)器有一個長方形金屬盒，其旁安有金屬葉板，可打擊塑樹袋，金屬板由恒速馬達帶動，作前后移動而撞碎樣品。
。


三、微生物檢驗員證書培訓內(nèi)容

1.檢驗的化學基礎;

2.實驗室安全知識;

3.實驗室常用儀器講解;

4.檢驗技術及微生物檢驗技術，大腸桿菌，菌落總數(shù)，無菌、藥典、霉菌、酵母菌、金色葡萄球菌，志賀氏菌、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等菌種的實操視頻。 

四、微生物檢驗員證書培訓相關


化驗室常用檢測設備 ：電導率儀

使用說明 檢查一下指針是否指零，如果不指零調(diào)節(jié)電導率儀上的調(diào)零旋鈕； 將電導率儀調(diào)節(jié)到校正檔，指針指向最大刻度； 按照電極常數(shù)調(diào)節(jié)旋鈕，測量時調(diào)節(jié)到測量檔。 具體型號的電導率儀需要按照說明書操作 

注意事項 電極的引線不能潮濕，否則將測不準。 高純水被盛入容器后應迅速測量，否則電導率降低很快，因為空氣中的 溶入水里變成碳酸根離子； 盛被測溶液的容器必須清潔，無離子玷污。


五、微生物檢驗員證書相關


誤差是客觀存在的 誤差分類 ：根據(jù)誤差產(chǎn)生的原因和性質(zhì)將誤差分為系統(tǒng)誤差和偶然誤差。 系統(tǒng)誤差：又稱可測誤差，由化驗操作過程中某些固定原因造成的。 具有單向性，即正負、大小都有一定的規(guī)律性，當重復進行實驗分析時會重復出現(xiàn)。 若找出原因，即可設法減少到可忽略的程度。

系統(tǒng)誤差 產(chǎn)生原因 方法：指化驗方法本身造成的誤差。如沉淀的溶解、反應不完全、指示劑終點與化學計量點不符合等。 儀器：由于使用的儀器本身不夠精密所造成的。 試劑：由于試劑不純或蒸餾水不純，含有被測物或干擾物而引起的誤差。 操作：由于化驗人員對分析操作不熟練，對終點顏色敏感性不同、對刻度讀數(shù)不正確等引起。 校正方法： 采用標準方法與標準樣品進行對照試驗； 校正儀器減小儀器誤差； 采用純度高的試劑校正試劑誤差； 提高人員業(yè)務水平，減少操作誤差。

偶然誤差：隨機的、不可避免的，呈正態(tài)分布又稱隨機誤差，是由某些難以控制、無法避免的偶然因素造成的，其大小與正負都是不固定的。如操作中溫度、濕度、灰塵等的影響都會引起分析數(shù)值的波動。 產(chǎn)生原因：操作中溫度、濕度、灰分等的影響都會引起分析數(shù)值的波動。 減少偶然誤差應重復多次平行實驗并取平均值。 過失誤差：操作人員的粗心大意或未按操作規(guī)程做，可避免。



檢驗方法：一般只檢驗水中的菌落總數(shù)和大腸桿菌近似數(shù)（MPN），以此來判斷水的衛(wèi)生質(zhì)量。 水中菌落總數(shù)的測定：GB/T 4789.2 水中大腸菌群的測定: GB/T 4789.2 發(fā)酵法：適用廣，但操作繁瑣，時間長。 濾膜法：僅適用于自來水和深井水，操作簡單快速，但不適用雜質(zhì)太多和易阻塞濾孔的水樣。

空氣樣品的采集與處理：意義：空氣作為人類、畜禽傳播疾病的主要媒介之一，測定其微生物的種類與數(shù)量，對保證食品安全以及預防某些傳染病尤為重要。

空氣中微生物指標。 常存在于口腔和鼻腔中的鏈球菌，通常以每立方米中菌落總數(shù)或鏈球菌數(shù)的多少來表示（表1-2，室內(nèi)空氣的衛(wèi)生標準）。 大腸桿菌與魏氏梭菌——空氣被糞便的塵土污染； 變形桿菌——空氣被各種腐敗物質(zhì)的分解物污染； 需氧芽孢桿菌——空氣被塵土污染。

空氣樣品的采集與處理 采樣方法有直接沉降法、過濾法和氣流撞擊法。 氣流撞擊法最完善，其能較為準確的表示空氣中細菌的真正含量。 氣流撞擊法需特殊儀器有布爾吉利翁失儀器和克羅托夫氏儀等。



化驗室常用檢測設備 ：離心機

使用說明 打開儀器電源開關 將轉頭向下筆直輕放于驅(qū)動軸套上，要確保牢固性 旋緊已配平、管壁干燥的離心管對稱插入轉頭內(nèi) 將轉頭蓋擰緊到轉頭上，轉頭擰緊到驅(qū)動軸套上 手按住指定位置將門蓋壓下去 設置離心參數(shù)：轉頭型號、轉速、時間、升降速度頻率 參數(shù)設置確認無誤，按ENTER，START 離心機達到設定轉速5分鐘后，使用者方可離開。離心中途需觀察儀器運轉是否正常 離心結束（或按STOP結束運行），轉頭停止運轉后，打開門蓋，旋松轉頭、轉頭，取出離心管 關閉儀器電源


微生物檢驗員證書

【講師介紹】

濱州2020版中國藥典醫(yī)療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
微生物檢驗員
食品化學微生物實驗室
醫(yī)療器械行業(yè)申請GMP
化妝品行業(yè)

【培訓對象】

濱州2020版中國藥典醫(yī)療器械無菌微生物檢驗員培訓公告
1.企業(yè)主管食品質(zhì)量、安全標準及監(jiān)督管理工作崗位的人員、食品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷單位、質(zhì)量監(jiān)督部門、衛(wèi)生檢驗部門及有關科研、管理部門的管理人員、技術人員和檢驗人員。

更新時間：2026/4/28 7:29:40