【課程大綱】醫療器械檢驗員操作實務培訓班的通知
、 各有關單位：
檢驗的準確性對于企業加強質量管理及控制、防范質量風險具有重要意義。2009年底，國家食品要品監督管理局印發《醫療器械生產質量管理規范（試行）》，并在無菌和植入類醫療器械實施細則和檢查評定標準中對生產環境、滅菌過程控制、產品檢驗等提出明確要求。2010版要典的正式頒布對檢驗工作也提出了新的要求。為了更好地為中國醫療器械行業協會會員、醫療器械生產企業及相關單位服務，全面提高企業的檢驗水平，圣問技術職業技能培訓中心定特舉辦無菌醫療器械檢驗員操作實務培訓班。
培訓以學員在教師的指導下自己動手操作為主，教師講解、演示為輔，著重培養學員動手能力。培訓內容包括初始污染菌檢驗、工藝用水檢測、無菌檢查以及方法的確認等。
培訓收益
介紹質量管理過程中有關無菌檢驗的最新政策法規和標準的要求；
深入介紹無菌檢驗的各種方法，掌握正確的檢驗手段，以達到有效提高醫療器械生產企業質量管理水平與效率；
課程貫穿案例研究、實例分析和互動討論等，達到最佳培訓效果。
二、培訓對象
醫療器械監管機構從事生產監管、生產企業日常檢查、監督檢驗的工作人員；
醫療器械生產企業從事生產管理、質量保證、質量控制、檢驗的工作人員；
其他想了解有關技術知識的人員。
三、培訓內容
1 常規微生物檢驗所需要的硬件選擇、使用及維護
2 培養基的種類、選擇及使用
3 樣品制備方法的選擇及應用
4 實驗方法的選擇和確認
5 微生物的轉移技術與培養系統.
6 培養結果的觀察方法
7 實驗結果的記錄及實驗報告的基本內容
8實驗質量的控制
9 初始污染菌檢驗
10 熱源檢驗
11純凈水檢驗
12 無菌檢驗
13 實物操作
14.人手，設備，車間潔凈度沉降菌的檢測。
全國巡回定期開課，常年接受報名。詳情咨詢魯老師186-6573-0879
【講師介紹】介紹質量管理過程中有關無菌檢驗的最新政策法規和標準的要求；
深入介紹無菌檢驗的各種方法，掌握正確的檢驗手段，以達到有效提高醫療器械生產企業質量管理水平與效率；
【培訓對象】醫療器械監管機構從事生產監管、生產企業日常檢查、監督檢驗的工作人員；
醫療器械生產企業從事生產管理、質量保證、質量控制、檢驗的工作人員；
其他想了解有關技術知識的人員
更新時間：2026/5/28 10:37:27
