什么是國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書?
國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書怎么獲取?企業(yè)怎么獲取國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室CNAS內(nèi)審員(ISO17025內(nèi)審員)資格證書證書?
2.相關(guān)術(shù)語(yǔ)及定義
➢ 監(jiān)督評(píng)審: CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的 定期或不定期的評(píng)審;
➢ 認(rèn)可評(píng)定: 根據(jù)認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求 ,對(duì)認(rèn)可評(píng)審的結(jié)論及相關(guān)信息進(jìn)行審查 ,并 作出有關(guān)是否批準(zhǔn)、保持、擴(kuò)大、縮小、暫停或撤銷認(rèn)可資格的決定意見(jiàn)。
➢ 告誡: 獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室存在影響認(rèn)可管理有效性的問(wèn)題 ,但屬于孤立、偶發(fā)事件 ,且實(shí) 驗(yàn)室有能力在CNAS規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正并采取有效的糾正措施的 , CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可資格采取的一項(xiàng)處理措施。
實(shí)驗(yàn)室獲得認(rèn)可的一般流程:
第一步:建立管理體系
1.1 依據(jù) CNAS 的認(rèn)可準(zhǔn)則 ,建立管理體系。
• 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO/IEC17025) ;
• 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室適用 CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (等同采用 ISO15189) ;
• 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)適用于 CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可 準(zhǔn)則》;
一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍:
適用于國(guó)家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室,長(zhǎng)期有效,全國(guó)通用。
二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)費(fèi)用:
800元/人,費(fèi)用包含:培訓(xùn)費(fèi)、資料費(fèi)、證書費(fèi)、快遞費(fèi)、發(fā)票。 企證技術(shù)李老師:131 6081 2615 (V同)
1.認(rèn)可文件介紹
➢ 專用規(guī)則 (RL) 類文件:
• CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》 ,規(guī)定了CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作的程序和要求 ,包 括認(rèn)可條件、認(rèn)可流程、 申請(qǐng)受理要求、 評(píng)審要求、對(duì)多檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室認(rèn) 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復(fù)、 撤銷、 注銷認(rèn)可以及CNAS和實(shí)驗(yàn)室的權(quán)利和 義務(wù) ,是CNAS和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室、 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、 司法鑒定/法庭科學(xué)機(jī)構(gòu)等認(rèn) 可活動(dòng)相關(guān)方應(yīng)遵循的程序規(guī)則。
• CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》 ,是為了確保CNAS認(rèn)可的有效性 ,保證CNAS認(rèn)可質(zhì)量 ,促進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的能力建設(shè)而制定。該規(guī)則闡述了CNAS 能力驗(yàn)證的政策和要求, 包括CNAS對(duì)能力驗(yàn)證的組織、承認(rèn)和結(jié)果利用的政策 , 以及合格評(píng)定機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn) 證的要求。
專用規(guī)則(RL)類文件:
• CNAS-RL03《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可收費(fèi)管理規(guī)則》 ,是為了加強(qiáng)CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢 驗(yàn)機(jī)構(gòu)等相關(guān)認(rèn)可工作的收費(fèi)管理 , 規(guī)范認(rèn)可收費(fèi)行為 , 保護(hù)認(rèn)可雙方的利益而制定 , 該規(guī)則闡述了收費(fèi)原則與用途、 收費(fèi)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)、 收費(fèi)要求等內(nèi)容。
• CNAS-RL04《境外實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理規(guī)則》 ,適用于CNAS對(duì)境外實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)機(jī) 構(gòu)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可受理工作。
為規(guī)范認(rèn)可對(duì)象的合格評(píng)定活動(dòng)制
定的要求 ,是認(rèn)可對(duì)象獲得和維持
認(rèn)可資格需要滿足的強(qiáng)制性要求。
三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)內(nèi)容
1)(一)
2)1.標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu)
3)2.通用要求
4)3.結(jié)構(gòu)要求
5)4.資源要求
6)5.過(guò)程要求
7)6.管理體系要求
8)7.補(bǔ)充要求
9)(二)內(nèi)審活動(dòng)的解
10)8.從外審角度理解
11)9.從管理角度理解
12)10.監(jiān)督、審核、管理評(píng)審區(qū)別
13)11.內(nèi)審周期
14)12.內(nèi)審計(jì)劃
15)13.審核目的
16)14.內(nèi)審內(nèi)涵
17)15.內(nèi)審原則
18)第一步:建立管理體系
1.4 實(shí)驗(yàn)室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后 ,進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。
• 正式運(yùn)行是指初次建立管理體系的實(shí)驗(yàn)室 ,一般要先進(jìn)入試運(yùn)行階段 ,通過(guò)內(nèi)審和管理評(píng)審, 對(duì)管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn) ,再正式運(yùn)行。
• 有效運(yùn)行一般是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過(guò)運(yùn)行 ,且保留有相關(guān)記錄。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室不從 事認(rèn)可準(zhǔn)則中的一種或多種活動(dòng)時(shí) ,如分包校準(zhǔn)等 ,可按準(zhǔn)則要求進(jìn)行刪減。
第一步:建立管理體系
1.4 實(shí)驗(yàn)室的管理體系至少要正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月后 ,進(jìn)行覆蓋管理體系全范圍和全部要素 的完整的內(nèi)審和管理評(píng)審。
• 實(shí)驗(yàn)室在策劃內(nèi)審時(shí) ,要從機(jī)構(gòu)設(shè)置、 崗位職責(zé)入手 ,從風(fēng)險(xiǎn)控制的角度確定內(nèi)審范圍和頻 次 ,制定內(nèi)審方案。
• 內(nèi)審"檢查表" (或其他稱謂) 要記錄相應(yīng)客觀證據(jù)并具可追溯性。
• 內(nèi)審和管理評(píng)審方案的建立和實(shí)施可參考以下文件:
➢ CNAS-GL011《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》
➢ CNAS-GL012《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》
四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料
申請(qǐng)表,身份證,畢業(yè)證,照片
五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓(xùn)安排
每月開(kāi)班,培訓(xùn)兩天時(shí)間,上午九點(diǎn)到十一點(diǎn)半,下午兩點(diǎn)到四點(diǎn)半
第八步:后續(xù)工作
獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向 CNAS 秘書處提出擴(kuò)大認(rèn) 可范圍的申請(qǐng)。
• 申請(qǐng)的程序和受理要求與初次申請(qǐng)相同 ,但在填寫認(rèn)可申請(qǐng)書時(shí), 可僅填寫擴(kuò)大認(rèn)可范圍的內(nèi)容;
• 對(duì)于不能滿足認(rèn)可要求或違反認(rèn)可規(guī)定而被暫停認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室, 在其恢復(fù)認(rèn)可資格前, CNAS 不受理其擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng);
• 實(shí)驗(yàn)室擴(kuò)大認(rèn)可范圍應(yīng)該是有計(jì)劃的活動(dòng) ,要對(duì)擬擴(kuò)大的能力進(jìn) 行過(guò)充分的驗(yàn)證并確認(rèn)滿足要求后 ,再提交擴(kuò)大認(rèn)可范圍申請(qǐng)。
增加檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定方法、依據(jù) 標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范、檢測(cè)/鑒定對(duì)象/校 準(zhǔn)儀器、項(xiàng)目/參數(shù);
• 注意增加等同采用的標(biāo)準(zhǔn),按變 更處理,不作為擴(kuò)大認(rèn)可范圍
增加檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定場(chǎng)所;
擴(kuò)大檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定的測(cè)量 范圍/量程;
• 取消限制范圍
六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關(guān)
第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
中止評(píng)審
• 申請(qǐng)人實(shí)際狀況與申請(qǐng)資料描述嚴(yán)重不符 ,或發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在欺騙、 隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的 行為;
• 申請(qǐng)人管理體系控制失效;
• 現(xiàn)場(chǎng)不具備評(píng)審條件;
• 申請(qǐng)人不配合評(píng)審工作 ,以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審;
• 發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人存在不誠(chéng)信行為;
• 發(fā)現(xiàn)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)活動(dòng)中存在違反國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)或其它明顯有損于 CNAS 聲譽(yù)和權(quán)益的
情況 ,應(yīng)及時(shí)報(bào)告 CNAS 秘書處。情況嚴(yán)重時(shí) ,CNAS 有權(quán)終止認(rèn)可過(guò)程 ,并采取相應(yīng)處理措施。
第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束
• 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審以末次會(huì)議的結(jié)束而宣告結(jié)束。
• 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論僅是評(píng)審組向 CNAS 的推薦意見(jiàn) ,根據(jù) CNAS-J01《中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可 委員會(huì)章程》 , 由評(píng)定委員會(huì)"做出有關(guān)是否批準(zhǔn)、擴(kuò)大、縮小、暫停、撤銷認(rèn)可資格的決 定意見(jiàn)"。
• 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審后 ,實(shí)驗(yàn)室可登錄 CNAS 網(wǎng)站服務(wù)專欄下載《實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)審人員評(píng)審現(xiàn)場(chǎng) 狀況調(diào)查表》 ,并于評(píng)審工作結(jié)束后 5 個(gè)工作日內(nèi) ,將填寫完成的表格反饋至 CNAS 評(píng)審 員處 ,對(duì)評(píng)審員現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表現(xiàn)作出評(píng)價(jià)。
CNAS 依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī),國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等開(kāi)展認(rèn)可工作,遵循客觀
公正、科學(xué)規(guī)范、權(quán)威信譽(yù)、廉潔高效的工作原則;
• CNAS 不以營(yíng)利為目的,其經(jīng)費(fèi)來(lái)源于認(rèn)可及相關(guān)活動(dòng)的收費(fèi)和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認(rèn)可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認(rèn)可工作公正性的其他活動(dòng),如幫助實(shí)驗(yàn)室建立、
保持管理體系,或者幫助其獲得認(rèn)可或提供咨詢等業(yè)務(wù)。
• CNAS宗旨: 證實(shí)能力,傳遞信任
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可: CNAS (中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行規(guī)定類型檢 測(cè)和(或)校準(zhǔn)所給予的一種正式承認(rèn)。
CNAS內(nèi)審員資格證書,ISO17025內(nèi)審員資格證書
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資深國(guó)家級(jí)資質(zhì)認(rèn)定(原計(jì)量認(rèn)證)評(píng)審組成員、資質(zhì)認(rèn)定培訓(xùn)教師、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組專家。企證技術(shù)李老師:131 6081 2615 (V同)
各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢查人員、檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等相關(guān)管理和技術(shù)人員。
更新時(shí)間:2026/5/20 17:57:14

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