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【課程大綱】

什么是國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

第四步：文件評審

評審組長進行資料審查后 ，會向 CNAS 秘書處提出以下建議中的一種：
• 實施預評審；
• 實施現(xiàn)場評審： 文件審查符合要求 ，或文件資料中雖然存在的問題 ，但不會影響現(xiàn)場評審的 實施時提出；
• 暫緩實施現(xiàn)場評審： 文件資料中存在較多的問題 ，直接會影響現(xiàn)場評審的實施時提出 ，在實 驗室采取有效糾正措施并糾正發(fā)現(xiàn)的主要問題后 ，方可安排現(xiàn)場評審；
• 不實施現(xiàn)場評審： 文件資料中存在較嚴重的問題 ，且無法在短期內(nèi)解決時提出 ，或實驗室的 文件資料通過整改后仍存在較嚴重問題、或經(jīng)多次修改仍不能達到要求時提出；
• 資料審查符合要求 ，可對申請事項予以認可： 只有在不涉及能力變化的變更和不涉及能力增 加的擴大認可范圍時提出。
第四步：文件評審
預評審： 不是預先的評審；
預評審只對資料審查中發(fā)現(xiàn)的需要澄清的問題 進行核實或做進一步了解；
評審組長與 CNAS秘書處協(xié)商 ，并經(jīng)實驗室同
意 ， 才能安排預評審 ， 由此產(chǎn)生的費用由實驗室
• 不能確定現(xiàn)場評審的有關事宜； 
• 實驗室申請認可的項目對環(huán)境設施 有特殊要求；
• 對大型、 綜合性、 多場所或超小型 實驗室需要預先了解有關情況。
承擔。

一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓費用： 

800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。 

第三步：受理決定

不認可受理申請情況
• 申請人提交的申請資料與事實不符 ，或提交的申請資料有不真實的情況 ，或申請人存在欺騙 行為、 隱瞞信息或故意違反認可要求等。
• 申請人不能遵守認可合同關于公正誠實、廉潔自律等內(nèi)容。
• 不能滿足申請受理要求的。
• 在資料審查過程中 ， CNAS 秘書處應將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請人。 申請人 應在規(guī)定期限內(nèi)對提出的問題予以澄清或修改申請資料。 自第1次向申請人反饋問題起 ，超 過3個月仍不能滿足受理條件的 ，不予受理認可申請。
不認可受理申請情況
申請資料存在以下任何一種情況 ，會被認為實驗室存在誠實性問題：
• 提供的申請資料自相矛盾 ，或與實際情況不符 ，例如申請并不具備的能力；
• 管理體系文件有明顯抄襲痕跡 ，如體系文件中涉及了實驗室并不從事的活動或不存在的 部門；
• 不同實驗室提供的相關記錄雷同 ， 或同一實驗室提供的不同時間的質量記錄 (如內(nèi)審、 管理評審記錄) 內(nèi)容雷同；
• 實驗室質量記錄在筆跡、 內(nèi)容等方面有明顯造假痕跡；
• 其他對實驗室申請資料真實性有懷疑的情況。
第三步：受理決定
不認可受理的處理
由于申請人不符合申請受理條件 ， CNAS 秘書處業(yè)務處將向申請人發(fā)出不受理認可通知書。
• 申請人對 CNAS 秘書處的不受理決定有異議 ，可于接到不受理通知后 10 個工作日內(nèi) ， 向 CNAS 秘書處提出申訴 ，逾期則視同接受。
• CNAS 對 于 申 投 訴 處 理 ， 可 參 看 CNAS-R03《 申 訴 投 訴 和爭 議 處 理 規(guī) 則 》

三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標準架構 

3）2.通用要求 

4）3.結構要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補充要求 

9）(二)內(nèi)審活動的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）CNAS 依據(jù)國家相關法律法規(guī)，國際和國家標準、規(guī)范等開展認可工作，遵循客觀

公正、科學規(guī)范、權威信譽、廉潔高效的工作原則；
• CNAS 不以營利為目的，其經(jīng)費來源于認可及相關活動的收費和政府的資助。
• CNAS 不接受任何影響認可公正性的資助。
• CNAS 不從事任何有可能妨礙其認可工作公正性的其他活動，如幫助實驗室建立、
保持管理體系，或者幫助其獲得認可或提供咨詢等業(yè)務。
• CNAS宗旨： 證實能力，傳遞信任

 實驗室認可： CNAS (中國合格評定國家認可委員會) 對實驗室有能力進行規(guī)定類型檢 測和(或)校準所給予的一種正式承認。



四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓安排 

每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半

第三步：受理決定

申請受理要求
• 實驗室需對實施內(nèi)部校準的儀器設備和無法溯源至 SI 單位的儀器設備予以區(qū)分。
➢ 內(nèi)部校準要求 (CNAS-CL01-G004) ：
◆ 管理體系應覆蓋開展的內(nèi)部校準活動 ，并對內(nèi)部校準活動的范圍建立文件清單；
◆ 實施內(nèi)部校準的人員 ，應經(jīng)過相關計量知識、校準技能等必要的培訓、考核合格并持 證或經(jīng)授權；
◆ 實施內(nèi)部校準的校準環(huán)境、設施應滿足校準方法的要求；
◆ 按照校準方法要求配置和使用測量標準 (含測量儀器、校準系統(tǒng)或裝置、測量軟件及 標準物質等) 和輔助設備。
第三步：受理決定
申請受理要求
➢ 對于無法溯源至 SI 單位 ，要滿足 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》的 要求：
• 當測量結果無法溯源至國際單位制 (SI) 單位或與 SI 單位不相關時 ，測量結果應溯源 至 RM、公認的或約定的測量方法/標準 ，或通過實驗室間比對等途徑 ，證明其測量 結果與同類實驗室的一致性。
• 當采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時 ，應保證定期與 3 家以上 (含 3 家 ) 實驗室比對。
• 可行時 ，應是獲得 CNAS 認可 ，或 APAC、 ILAC 多邊承認協(xié)議成員認可的實驗室。

六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關 

第五步：現(xiàn)場評審

授權簽字人
評審組對申請的授權簽字人考核：
• CNAS 要求實驗室的授權簽字人要明確其職權 ，對簽發(fā)的報告/證書具有最終技術審查職責， 對于不符合認可要求的結果和報告/證書具有否決權。 因此授權簽字人在其申請授權范圍內(nèi) 要有相應技術工作經(jīng)歷 ，對于申請多技術領域的授權簽字人 ，要滿足各個領域的相應要求。
• 如果實驗室基于行業(yè)管理的規(guī)定 ，報告或證書必須由實驗室負責人簽發(fā) ，而該負責人不具備 授權簽字人資格 ，那么 CNAS認可的實驗室授權簽字人可以復核人 (或其他稱謂) 的形式出 現(xiàn)。基本認可準則的相關應用說明中 ，對授權簽字人的任職資格做了規(guī)定。
第五步：現(xiàn)場評審
實驗室關鍵崗位人員
授權簽字人,操作專用 設備人員,給出意見和解釋
的人員,從事檢測/校準/鑒定活動的人員不得 在其他同類型實驗室從事同類的檢測 /校準/鑒定活動。
• 對法律法規(guī)中有從業(yè)資質要求的人員， 應符合相關要求。應與實驗室有固定、合法的勞動關系

認可文件介紹

➢ 適用的實驗室認可依據(jù)的認可準則 (CL) 包括：
• CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》；
• CNAS -CL01 -G001《CNAS -CL01應用要求》 ， 與 CNAS-CL01同步應用；
• CNAS-CL01-G002《測量結果的溯源性要求》；
• CNAS-CL01-G003《測量不確定度的要求》；
• CNAS-CL01-G004《內(nèi)部校準要求》；
• CNAS-CL01-A×××是CL01在特殊領域的應用說明；
接下頁   

1.認可文件介紹

接上頁

➢ 適用的實驗室認可依據(jù)的認可準則 (CL) 包括：

• CNAS-CL02《醫(yī)學實驗室質量和能力認可準則》；

• CNAS-CL08《司法鑒定/法庭科學機構能力認可準則》；

• CNAS-C08-A×××是CL08在特殊領域的應用說明；

• CNAS-CL07《醫(yī)學參考測量實驗室能力認可準則》；

• CNAS-CL02-A×××是CL02在特殊領域的應用說明。

1.認可文件介紹

➢ 認可指南(G系列)是CNAS為認可對象提供 的 ， 能夠滿足或達到認可規(guī)則 、 認可準則 等要求的建議或指導性文件。

➢ 實驗室認可涉及的指南類文件編號為 CNAS-GL××。



CNAS內(nèi)審員資格證書，ISO17025內(nèi)審員資格證書 

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【講師介紹】

資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現(xiàn)場評審組專家。

【培訓對象】

各級市場監(jiān)督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。

更新時間：2024/12/19 21:47:54