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【課程大綱】

什么是國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書？ 

國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書怎么獲取？企業(yè)怎么獲取國家認可實驗室CNAS內(nèi)審員（ISO17025內(nèi)審員）資格證書證書？ 

1.認可文件介紹

➢ 專用規(guī)則 (RL) 類文件：
• CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》 ，規(guī)定了CNAS實驗室認可體系運作的程序和要求 ，包 括認可條件、認可流程、 申請受理要求、 評審要求、對多檢測/校準/鑒定場所實驗室認 可的特殊要求、 變更要求、 暫停、 恢復、 撤銷、 注銷認可以及CNAS和實驗室的權利和 義務 ，是CNAS和檢測實驗室、校準實驗室、 醫(yī)學實驗室、 司法鑒定/法庭科學機構等認 可活動相關方應遵循的程序規(guī)則。
• CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》 ，是為了確保CNAS認可的有效性 ，保證CNAS認可質量 ，促進合格評定機構的能力建設而制定。該規(guī)則闡述了CNAS 能力驗證的政策和要求， 包括CNAS對能力驗證的組織、承認和結果利用的政策 ， 以及合格評定機構參加能力驗 證的要求。
 專用規(guī)則(RL)類文件：
• CNAS-RL03《實驗室和檢驗機構認可收費管理規(guī)則》 ，是為了加強CNAS對實驗室和檢 驗機構等相關認可工作的收費管理 ， 規(guī)范認可收費行為 ， 保護認可雙方的利益而制定 ， 該規(guī)則闡述了收費原則與用途、 收費項目與標準、 收費要求等內(nèi)容。
• CNAS-RL04《境外實驗室和檢驗機構受理規(guī)則》 ，適用于CNAS對境外實驗室及相關機 構和檢驗機構的認可受理工作。
為規(guī)范認可對象的合格評定活動制
定的要求 ，是認可對象獲得和維持
認可資格需要滿足的強制性要求。


一、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書適用范圍： 

適用于國家認可實驗室，長期有效，全國通用。

二、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓費用： 

800元/人，費用包含：培訓費、資料費、證書費、快遞費、發(fā)票。 

第五步：現(xiàn)場評審

現(xiàn)場評審技術能力要求
• 現(xiàn)場評審時 ，評審組會針對實驗室申請認可的技術能力進行逐項確認 ，根據(jù)申請范圍安排現(xiàn) 場試驗。 安排現(xiàn)場試驗時會考慮申請認可的所有項目/參數(shù)、 儀器設備、 檢測/校準/鑒定方 法、類型、試驗人員、試驗材料等等。
• 對申請認可的檢測/校準/鑒定能力 ，實驗室都要進行過方法驗證或確認 ， 即使使用相同的檢 測/校準/鑒定方法 ， 但涉及的檢測/鑒定對象、 檢測基質或校準的儀器設備等不同 ， 也要針 對其不同點進行驗證或確認；
在現(xiàn)場評審期間 ，評審組每天會匯總評審情況 ，并將當天的評審情況通告實驗室。現(xiàn)場評審結 束前評審組會將現(xiàn)場評審的總體情況與實驗室溝通 ， 聽取實驗室的意見。
第五步：現(xiàn)場評審
現(xiàn)場評審技術能力要求
根據(jù)技術能力確認需要 ，現(xiàn)場評審時 ，評審組可安排測量審核 ，產(chǎn)生的費用由申請人承擔；
• 測量審核是對一個參加者進行"一對一"能力評價的能力驗證計劃；
• 現(xiàn)場評審時安排測量審核 ，主要出于以下目的： a) 對申請/維持的技術能力進行確認；
b) 對不能滿足 CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的領域進行現(xiàn)場考核；
c) 對參加能力驗證但未取得滿意結果的項目/參數(shù)進行現(xiàn)場驗證。
對于多場所實驗室 ，現(xiàn)場評審須覆蓋到所有場所 ， 即使分場所的技術能力與主場所完全相同。 

第五步：現(xiàn)場評審

授權簽字人

CNAS 要求授權簽字人必須具備以下資格條件：

① 必要的專業(yè)知識和相應的工作經(jīng)歷 ，熟悉授權簽字范圍內(nèi)有關檢測/校準/鑒定標準、方法 及程序 ，能對檢測/校準/鑒定結果作出正確的評價 ， 了解測量結果的不確定度 ， 了解設備 維護保養(yǎng)和校準的規(guī)定并掌握校準狀態(tài)；

② 熟悉認可規(guī)則和政策要求、認可條件 ，特別是獲準認可實驗室義務 ， 以及帶認可標識/聯(lián) 合標識檢測/校準/鑒定報告或證書的使用規(guī)定；

③ 在對檢測/校準/鑒定結果的正確性負責的崗位上任職 ，并有相應的管理職權。




三、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓內(nèi)容 

1）(一) 

2）1.標準架構 

3）2.通用要求 

4）3.結構要求 

5）4.資源要求 

6）5.過程要求 

7）6.管理體系要求 

8）7.補充要求 

9）(二)內(nèi)審活動的解 

10）8.從外審角度理解 

11）9.從管理角度理解 

12）10.監(jiān)督、審核、管理評審區(qū)別 

13）11.內(nèi)審周期 

14）12.內(nèi)審計劃 

15）13.審核目的 

16）14.內(nèi)審內(nèi)涵 

17）15.內(nèi)審原則 

18）第八步：后續(xù)工作

• 監(jiān)督評審是為了證實獲準認可實驗室在認可有效期內(nèi)持續(xù)符合認可 要求 ，并保證在認可規(guī)則和認可準則或技術能力變化后 ，能夠及時 采取措施以符合變化的要求。獲準認可實驗室均須接受 CNAS 的監(jiān) 督評審。一般情況下 ，在初次獲得認可后的 1 年 (12 個月) 內(nèi)會 安排 1 次定期監(jiān)督評審。
• 監(jiān)督評審中如發(fā)現(xiàn)獲準認可實驗室不能持續(xù)符合認可條件， CNAS 應要求其限期實施糾正 ，需要時采取糾正措施 ，情況嚴重的可立即 予以暫停、縮小認可范圍或撤銷認可。
• 對于已獲準認可的實驗室，應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評 審 ，評審范圍涉及認可要求的全部內(nèi)容、 已獲認可的全部技術能力。

第八步：后續(xù)工作,監(jiān)督評審,監(jiān)督評審 方式，現(xiàn)場評審，其他方式，就 與 認 可 有 關 的 事 宜 詢 問 獲 準 認 可 實 驗 室 ；審查獲準認可實驗室認可標識 / 聯(lián) 合 標 識 的使用和認可狀態(tài)聲明；要求獲準認可實驗室提供 文件和 記錄進 行審 查(如審核報告、用于驗 證獲準 認可實 驗室 服 務 有 效 性 的 內(nèi) 部 質 量 控 制 結 果 、 投 訴 記 錄 、

管理評審記錄等)  


四、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書提交資料 

申請表，身份證，畢業(yè)證，照片

五、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書培訓安排 

每月開班，培訓兩天時間，上午九點到十一點半，下午兩點到四點半

第二步：提交申請

• 如果實驗室使用計算機系統(tǒng)管理體系文件 ，可直接從計算機中導出并提交 ，但需要包含
審批人信息 ，相關審批手續(xù)在現(xiàn)場評審時核查。
• 認可申請書中所要求提交的相關記錄 ，實驗室只需從存檔文件中復印或掃描提交。對于 
手寫記錄 ，不能因為申請認可 ，而謄抄或錄入計算機打印。

第三步：受理決定

• CNAS 秘書處收到實驗室遞交的申請資料并確認交納申請費后 ，首先會確認申請資料的齊全性和完整 性 ，然后再對申請資料進行初步審查， 以確認是否滿足申請受理要求 ，做出是否受理的決定并通知申 請人；

• 必要時， CNAS 秘書處將安排初訪以確定能否受理申請 ，初訪所產(chǎn)生的費用由申請人承擔；

• 在資料審查過程中 ，CNAS 秘書處應將所發(fā)現(xiàn)的與認可條件不符合之處通知申請人 ，但不做咨詢。 申 請人應在規(guī)定期限內(nèi)對提出的問題予以澄清或修改申請資料。 自第1次向申請人反饋問題起 ，超過3 個月仍不能滿足受理條件的 ，不予受理認可申請；

• 一般情況下， CNAS 秘書處在受理申請后 ，應在 3 個月內(nèi)安排評審 ，但由于申請人的原因造成的延 誤除外。如果由于申請人自身的原因 ，在申請受理后 3 個月內(nèi)不能接受現(xiàn)場評審， CNAS 可終止認 可過程 ，不予認可。



六、CNAS內(nèi)審員資格證書/ISO17025內(nèi)審員資格證書相關 

第八步：后續(xù)工作

不定期監(jiān)督評審
• 不定期監(jiān)督評審方式可以是現(xiàn)場評審 ，也可以是其他評審方式 ，如文件評審等。
• 對于獲認可在 6 年之內(nèi)的實驗室 ， 由于實驗室與認可相關的人員、方法、設備、環(huán)境 設施等發(fā)生變化而安排的不定期監(jiān)督評審 ， 如果這種變化導致實驗室技術能力的變更 或涉及的變更很多 ，則需要安排現(xiàn)場評審確認 ，反之可安排其他評審確認；
• 不定期監(jiān)督評審的范圍通常是認可范圍以及認可要求的全部或部分內(nèi)容。
• 當不定期監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)不符合時 ， 被評審實驗室在明確整改要求后應實施糾正 ， 需 要時擬訂并實施糾正措施 ，糾正/糾正措施完成期限與定期監(jiān)督評審要求一致。
第八步：后續(xù)工作
不定期監(jiān)督評審
• CNAS 的認可要求發(fā)生變化；
• CNAS 秘書處認為需要對投訴或其他情況反映進行調(diào)查；
• 獲準認可實驗室發(fā)生認可變更；
• 獲準認可實驗室不能滿足 CNAS 公布的能力驗證領域和頻次要求 ，或能力驗證活動出現(xiàn)多次不滿意結果；
• 獲準認可實驗室因違反認可要求曾被暫停認可資格；
• 獲準認可實驗室在行政執(zhí)法檢查中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題；
• 獲準認可實驗室在定期評審中被發(fā)現(xiàn)存在較多問題；
• 獲準認可實驗室出具檢測報告/校準證書/鑒定文書的數(shù)量增長速度與實驗室資源不匹配；
• CNAS 秘書處認為有必要進行的專項檢查。
在發(fā)生以上情況時 ， CNAS 可視需要隨時安排對實驗室的不定期監(jiān)督評審                

第八步：后續(xù)工作

復評審

對于已獲準認可的實驗室 ，應每 2 年 (每 24 個月) 接受一次復評審 ，評審范圍涉及認 可要求的全部內(nèi)容、 已獲認可的全部技術能力。

• 初次獲準認可后 ，第 1 次復評審的時間是在認可批準之日起 2 年 (24 個月) 內(nèi)；

• 兩次復評審的現(xiàn)場評審時間間隔不能超過 2 年 (24 個月) ；

• 除不可抗力因素外 ，復評審一般不允許延期進行。

• 復評審不需要獲準認可實驗室提出申請；

• 復評審采用現(xiàn)場評審的方式 ，評審要求和現(xiàn)場評審程序與初次認可相同。

• 對于現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)不符合項的整改時限和要求與定期監(jiān)督評審相同。



第一步：建立管理體系

1.2 實驗室在建立管理體系時 ， 除滿足基本認可準則的要求外 ，還要根據(jù)所開展的檢測/校準/ 鑒定活動的技術領域 ， 同時滿足 CNAS 基本認可準則在相關領域應用說明、 相關認可要求的 規(guī)定。
• CNAS 部分認可規(guī)范文件中也有對體系文件的要求；
• CNAS-R01《認可標識使用和認可狀態(tài)聲明規(guī)則》中要求"合格評定機構應對 CNAS 認 可標識使用和狀態(tài)聲明建立管理程序 ， 以保證符合本規(guī)則的規(guī)定 ，且不得在與認可范圍 無關的其他業(yè)務中使用CNAS認可標識或聲明認可狀態(tài)。校準實驗室應建立簽發(fā)帶CNAS 認可標識校準標簽的管理程序"等；
• CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》中要求"合格評定機構的質量管理體系文件中 ，應有參加 能力驗證的程序和記錄要求 ，包括參加能力驗證的工作計劃和不滿意結果的處理措施"
第一步：建立管理體系
 

【講師介紹】

資深國家級資質認定（原計量認證）評審組成員、資質認定培訓教師、實驗室認可現(xiàn)場評審組專家。

【培訓對象】

各級市場監(jiān)督負責檢驗檢測機構檢查人員、檢測與實驗人員、質量負責人、技術負責人、授權簽字人等相關管理和技術人員。

更新時間：2024/12/19 21:47:56