ISO9000標準 網(wǎng)絡教程
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8.2.3 過程的監(jiān)視和測量
對象:它的對象是質(zhì)量管理體系的各個過程
目的:作用是為了證實過程能否保持實現(xiàn)預期結(jié)果的能力
方法:對實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量,如機械行業(yè)開展工序的審核、監(jiān)控。
過程審核的辦法或采用內(nèi)審的方式,強調(diào)開展按照一定的準則,對一定的項目開展檢查活動,如工作質(zhì)量、工藝紀律的檢查活動,有些行業(yè)直接用過程結(jié)果的測量。
當監(jiān)視和測量反映出沒有達到預期的結(jié)果時,應采取糾正和糾正措施。
判斷所采取監(jiān)測方法是否合適和過程糾正是否有效應,以產(chǎn)品符合性和過程有效性為準則;應使用統(tǒng)計技術(shù)。
8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的對象:產(chǎn)品的符合性
在實現(xiàn)過程的策劃,在第八章開頭的策劃中應當對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量應作出安排。
產(chǎn)品的記錄一方面應能證實符合性,另一方面應當表明放行的責任者。
緊急放行:當經(jīng)受權(quán)人批準或顧客批準時,可特例
注意:有特例不意味可以交付不滿足要求的產(chǎn)品,對于純服務類行業(yè)是不適合的,服務行業(yè)可以把8.2.3和8.2.4連合進行。
8.3 不合格品的控制
不合格品指采購、半成品、成品,不符合、不滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。
不合格品的控制要求有程序文件
不合格品的控制的內(nèi)容:不合格產(chǎn)品的判定、標識、記錄、狀態(tài)、評審、處置
注意:不合格品不等于廢品
處置不合格品的方式:
1)采取返工的措施,消除不合格,使它重新滿足要求
2)采用讓步放行的辦法—指還能滿足預期的使用要求,由受權(quán)人員批準,可能時應由顧客批準
3)改變使用方式和用途
一般服務行業(yè)的讓步:道歉、賠償
記錄的要求:要求記錄不合格的情況、類別、處置情況、不合格讓步的情況,糾正后的產(chǎn)品還要再次驗證,按相應的標準。
交付后或顧客已經(jīng)開始使用時發(fā)現(xiàn)不合格的處理的責任,這時的措施要消除不合格的影響與潛在的影響
8.4 數(shù)據(jù)分析
收集數(shù)據(jù)的種類:與產(chǎn)品質(zhì)量有關的(內(nèi)部和外部);與運行能力有關(過程、內(nèi)審、管理評審);間接的信息(市場和競爭對手)
收集數(shù)據(jù)的目的,應與評價質(zhì)量管理體系有關;與識別改進的機會的數(shù)據(jù)有關。
數(shù)據(jù)分析應以予規(guī)定。確定收集的渠道(職責)、方法和層次。
對數(shù)據(jù)要開展分析,要注意分析的方法,要采用統(tǒng)計技術(shù),分析的結(jié)果主要反映四個方面的問題:
1) 顧客滿意的情況;
2) 產(chǎn)品的符合性的問題,特別是不足的方面;
3) 了解產(chǎn)品和過程的異常的情況、趨勢以及存在的問題;
4) 供方產(chǎn)品和過程的相關信息。