檢驗(yàn)中心評(píng)審要做的工作
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檢測(cè)中心復(fù)審要做的基本工作(三大方面)
一、 前期準(zhǔn)備
1、 確定檢測(cè)范圍、項(xiàng)目內(nèi)容。
2、 編寫質(zhì)量體系文件
(1)質(zhì)量手冊(cè)(包含六大要素、十六小項(xiàng))
(2)程序文件與管理制度(應(yīng)包括36個(gè)程序/制度)
(3)作業(yè)指導(dǎo)書
3、 人員培訓(xùn)、考核、授權(quán)、發(fā)證建立健全人員檔案。
4、 對(duì)儀器進(jìn)行全面管理(購置、調(diào)整、校準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)、建檔、建維護(hù)記錄、計(jì)劃)。
5、 安排辦公、實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所。
6、 記錄管理
7、 開展供應(yīng)商調(diào)查、評(píng)價(jià)、選擇并記錄
8、 收集處理抱怨和意見。
9、 內(nèi)部質(zhì)量體系的審核(每年最少1次)
10、 管理評(píng)審(每年一次)
11、 寫出復(fù)審申請(qǐng)書,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。
二、 要提供的記錄、計(jì)劃、報(bào)告
1、 機(jī)構(gòu)成立文件、法人證明
2、 任命文件、授權(quán)記錄
3、 文件控制清單和發(fā)放登記表
4、 記錄清單(包括格式清單、已產(chǎn)生的記錄清單
5、 人員培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)考核記錄、培訓(xùn)總結(jié)
6、 人員上崗證、人員檔案
7、 儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃和記錄,重要儀器的使用記錄
8、 儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)
9、 儀器設(shè)備檔案
10、 儀器設(shè)備檢定證書、校準(zhǔn)記錄、檢驗(yàn)記錄、期間核查記錄
11、 監(jiān)督活動(dòng)和檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制記錄
12、 比對(duì)試驗(yàn)或能力驗(yàn)證記錄、報(bào)告和評(píng)審記錄
13、 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)一覽表
14、 相關(guān)法律法規(guī)一覽表
15、 供應(yīng)商名錄及調(diào)查、評(píng)價(jià)、選擇記錄
16、 服務(wù)、供應(yīng)品、消耗性材料、化學(xué)試劑驗(yàn)收記錄
17、 內(nèi)審計(jì)劃、記錄、報(bào)告、糾正措施驗(yàn)證記錄
18、 管理評(píng)審記錄報(bào)告
19、 改進(jìn)工作(管理評(píng)審后)的計(jì)劃
20、 抱怨收集、處理的記錄
21、 樣品抽取處理記錄
22、 環(huán)境監(jiān)測(cè)控制記錄
23、 檢測(cè)原始記錄
24、 檢驗(yàn)證書、報(bào)告
25、 在用儀器設(shè)備一覽表
26、 儀器設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃
27、 方法確認(rèn)的結(jié)果
28、 計(jì)算機(jī)軟件驗(yàn)證記錄
29、 開展新項(xiàng)目的評(píng)審記錄
30、 合同評(píng)審記錄
三、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)考核
按標(biāo)準(zhǔn)取樣,按標(biāo)準(zhǔn)操作,按標(biāo)準(zhǔn)回答問題,按標(biāo)準(zhǔn)處理數(shù)據(jù)