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檢驗中心評審要做的工作

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檢測中心復審要做的基本工作(三大方面)
一、     前期準備
1、        確定檢測范圍、項目內容。
2、        編寫質量體系文件
(1)質量手冊(包含六大要素、十六小項)
(2)程序文件與管理制度(應包括36個程序/制度)
(3)作業指導書
3、        人員培訓、考核、授權、發證建立健全人員檔案。
4、        對儀器進行全面管理(購置、調整、校準、標識、建檔、建維護記錄、計劃)。
5、        安排辦公、實驗場所。
6、        記錄管理
7、        開展供應商調查、評價、選擇并記錄
8、        收集處理抱怨和意見。
9、        內部質量體系的審核(每年最少1次)
10、    管理評審(每年一次)
11、    寫出復審申請書,準備申請材料。
二、     要提供的記錄、計劃、報告
1、        機構成立文件、法人證明
2、        任命文件、授權記錄
3、        文件控制清單和發放登記表
4、        記錄清單(包括格式清單、已產生的記錄清單
5、        人員培訓計劃、培訓考核記錄、培訓總結
6、        人員上崗證、人員檔案
7、        儀器設備維護計劃和記錄,重要儀器的使用記錄
8、        儀器設備標識
9、        儀器設備檔案
10、    儀器設備檢定證書、校準記錄、檢驗記錄、期間核查記錄
11、    監督活動和檢測結果質量控制記錄
12、    比對試驗或能力驗證記錄、報告和評審記錄
13、    執行標準一覽表
14、    相關法律法規一覽表
15、    供應商名錄及調查、評價、選擇記錄
16、    服務、供應品、消耗性材料、化學試劑驗收記錄
17、    內審計劃、記錄、報告、糾正措施驗證記錄
18、    管理評審記錄報告
19、    改進工作(管理評審后)的計劃
20、    抱怨收集、處理的記錄
21、    樣品抽取處理記錄
22、    環境監測控制記錄
23、   檢測原始記錄
24、    檢驗證書、報告
25、    在用儀器設備一覽表
26、    儀器設備周期檢定/校準計劃
27、    方法確認的結果
28、    計算機軟件驗證記錄
29、    開展新項目的評審記錄
30、    合同評審記錄
三、現場檢驗考核
按標準取樣,按標準操作,按標準回答問題,按標準處理數據

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