3)工廠應根據所采購產品的重要性，自身的檢測能力，檢驗成本及供應商質保能力等因素來確定檢驗的方式和內容。當檢驗是由供應商進行時，工廠應對供應商提出明確的檢驗要求，如檢驗的頻次、項目、方法等；
  4)應保存關鍵元器件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等；
  5)記錄的控制應符合2．3條的要求。
審查要點：
    1)是否制定了關鍵元器件和材料的檢驗／驗證及定期確認檢驗的程序，程序規定是否適宜；
  2)按程序文件(或類似文件)規定的要求，查閱相關記錄，確認其符合性和有效性。
    3)當由供應商進行檢驗時，工廠是否對檢驗提出了明確的要求。
    4)通過查閱生產廠對關鍵元器件合格率或類似內容的統計信息確認生產廠對關鍵元器件的檢驗／驗證控制程序是否可行或有效。
5)相關記錄是否保存，是否符合要求。
 
第四節生產過程控制和過程檢驗
 
      4．1工廠應對關鍵生產工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業指導書，使生產過程受控。
  理解要點：
    1)過程控制(Process contr01)，指從關鍵元器件、材料的采購，直到加工出成品的全過程中對半成品、產品的質量進行監視、修正和控制的活動；
    2)過程檢驗(Process testing)，在過程控制中對關鍵元器件、材料，半成品，成品的規定參數進行的檢測和驗收；
    3)工廠應以明確的表達方式指明，哪些生產過程工序對認證產品的關鍵特性(安全、環保、EMC)起著重要的作用；
    4)工廠應對在關鍵工序崗位的人員能力提出具體要求，并保證在崗人員的能力符合規定的要求；
    5)并非所有的工序都需要工藝作業指導書。工藝作業指導書是否需要及其詳略程度與操作人員的能力、作業活動的復雜程度等有關。只有在確認沒有文件規定就不能保證認證產品質量時，工藝作業指導書才是必需的；
    6)通常，工藝作業指導書應明確工藝的步驟、方法、要求等，必要時，可包括對工藝過程監控的要求。
  審查要點：
    1)通過查閱相關文件和現場觀察，確認工廠是否明確了關鍵生產工序；
    2)通過查閱關鍵工序操作人員的培訓記錄，并結合現場調查的情況，判斷操作人員是否具備相應的能力；
    3)在現場審查時，注意在規定有工藝作業指導書的工序上，工藝作業指導書是否為有效版本，是否明確了控制要求。操作人員是否按工藝作業指導書進行操作。
4．2產品生產過程中如對環境條件有要求，工廠應保證工作環境滿足規定的要求。