ISO9000標準 質量體系內部審核教程(第二期)
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第二講 審核準備和審核方法
一.質量體系審核的可以分為3個階段:
1)進行審核策劃、編制年度審核計劃、年度計劃、實施計劃(審核組成員、做審核準備、編制檢查表、確定審核準則、審核時間等)。
策劃不光是質量方面要進行策劃,任何工作中首先都要進行策劃。
2)實施現場審核:到各個部門去,按準備好的文件,實施現場審核,也就是現場的評價。
現場審核的目的:尋找符合與不符合標準的證據。不管是符合的還是不符合的,都要把有關過程的證據記錄下來,如果不符合要開具不符合報告。
只有符合標準的證據多,才能證明這個體系運行的好。
3)要有正式的審核報告(包括總體情況、分數情況、是否有效等)。證據要真實有效,對發現不符合的問題,最后還要采取糾正,并跟蹤糾正措施的實施情況。
二. 現場審核步驟:
1)召開首次會議:宣布審核的要求;注意事項;確定審核范圍;審核方法;保密(商業機密;技術機密)等;
2)現場檢查:檢閱各種文件,觀察操作等;
3)小組交流:各小組現場檢查后一定要進行交流;
4)與受審方溝通(對外審來講)
向有關主管領導匯報(對內審來講):小組交流情況;
5)開末次會(內審):把現場審核的情況要向受審核部門確認,宣讀不符合情況,以后讓受審核部門確認,宣讀最終結果,以后如何改,糾正措施的完成時間,對糾正措施進行驗證;
6)開據正式的審核報告,下發各個受審核部門。
一般內審糾正措施的時間不超過1個月,外審不超過2個月。
三.認證的三個階段:
1)初次評定:評定是否符合標準,達到認證注冊的目的;
2)監督審核:保持注冊資格;
目的是能一直達到初級評定的要求,還要提高
3)復評:3年證書到期要進行復評,審核的內容可能比初次評定要少一些
確定審核范圍首先要明確哪些服務可以做。
四.審核組的組成:
由資格的人員組成(通過培訓,取得內審員的資格);
要任命一個審核組長(具有專業知識)
五. 內審員的職責:
1.按分布范圍按審核計劃、審核準則編制檢查表(簡單、實用、操作性強);
2.按要求到現場收集客觀證據;
3.報告審核結果;
4.配合組長的工作;
5.驗證糾正措施的有效性
六.組長的職責:
1.文件的審查(整個)、外審:提審查意見;
2.資源的策劃、編制審核計劃(涉及的要素、涉及時間、人員、進度等);
3.分配任務(確定審核員的專業,注意自己不能審自己區域的工作);
4.審核控制:按規定的時間、進度進行審核(除特殊情況外);
5.協調溝通:各個內審員和受審部門;